Dr. Zhaohua Zhu, et al. doi:10.1001/jamainternmed.2025.1359
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 04/06/2025
Resumen
Pregunta: ¿El metotrexato en dosis bajas reduce el dolor y la sinovitis por derrame en pacientes con artrosis inflamatoria de rodilla?
Hallazgos Este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico controlado con placebo de 215 pacientes con osteoartritis inflamatoria de rodilla y derrame-sinovitis no demostró diferencias estadísticamente significativas en los cambios en el área de dolor de rodilla o derrame-sinovitis entre los grupos de metotrexato y placebo durante 52 semanas.
Los hallazgos no respaldan el uso de metotrexato para el alivio de los síntomas o la modificación de la enfermedad en personas con osteoartritis inflamatoria de rodilla.
Importancia Un estudio reciente informó que el metotrexato puede reducir el dolor articular en pacientes con osteoartritis inflamatoria de la mano (OA). Sin embargo, aún se desconoce si el metotrexato tiene efectos similares sobre la artrosis inflamatoria de rodilla.
Objetivo: Examinar si el metotrexato tiene efectos aliviadores de los síntomas y modificadores de la enfermedad en los participantes con artrosis de rodilla y sinovitis por derrame.
Diseño, entorno y participantes Este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico controlado con placebo se llevó a cabo en 11 centros de China entre el 18 de julio de 2019 y el 15 de enero de 2023. Se incluyeron pacientes residentes en la comunidad con artrosis inflamatoria de rodilla con derrame-sinovitis en resonancia magnética.
Intervenciones Los participantes fueron asignados al azar (1:1) para recibir metotrexato, hasta 15 mg semanales, o placebo mediante aleatorización en bloques, estratificados por sitio de estudio.
Los resultados primarios fueron el cambio del dolor en la escala visual analógica (EVA) de la rodilla y el cambio en el área máxima del derrame-sinovitis, durante 52 semanas en la población con intención de tratar.
Resultados De los 278 participantes que se sometieron a exámenes de detección, 215 participantes (edad media [DE], 60,4 ± 7,4 años; 191 [89 %] mujeres) se asignaron al azar (108 al grupo de metotrexato; 107 al grupo de placebo) y 175 (81 %) completaron el ensayo. Los cambios en el dolor de la EVA y el área máxima de derrame-sinovitis no fueron significativamente diferentes entre el grupo de metotrexato y el grupo de placebo durante 52 semanas (diferencia entre los grupos, 0,3 mm [IC del 95%, -6,7 a 7,3 mm] para el dolor de la EVA; 0,1cm2 [IC del 95%, -0,8 a 1,0cm2] para el área máxima de derrame-sinovitis). No se encontraron diferencias significativas entre los grupos para ninguno de los resultados secundarios preespecificados. Al menos 1 evento adverso ocurrió en aproximadamente 32 participantes (29,6%) en el grupo de metotrexato y 26 participantes (24,3%) en el grupo de placebo.
Conclusiones y relevancia Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado muestran que, en comparación con placebo, las dosis bajas de metotrexato no redujeron el dolor ni el derrame-sinovitis durante 52 semanas en pacientes con artrosis de rodilla y derrame-sinovitis.