Parto planificado o manejo expectante para la preeclampsia pretérmino tardía en países de bajos y medianos ingresos (CRADLE-4): un ensayo controlado aleatorizado, abierto, multicéntrico

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Alice Beardmore-Gray, et al. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00688-8

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 09/08/2023

Resumen

La preeclampsia es una de las principales causas de mortalidad materna y perinatal. La evidencia con respecto a las intervenciones en un entorno de ingresos bajos o medios es escasa. Nuestro objetivo fue evaluar si el parto planificado entre las 34 + 0 y las 36 + 6 semanas de gestación puede reducir la mortalidad y la morbilidad maternas sin aumentar las complicaciones perinatales en India y Zambia. En este ensayo controlado aleatorio, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, comparamos el parto planificado versus el manejo expectante en mujeres con preeclampsia de 34 + 0 a 36 + 6semanas de gestación. Los participantes fueron reclutados de nueve hospitales e instalaciones de referencia en India y Zambia y asignados aleatoriamente a parto planificado o manejo expectante en una proporción de 1: 1 por una instalación segura de aleatorización basada en la web alojada en MedSciNet. La aleatorización se estratificó por centro y se minimizó por paridad, embarazo de feto único o embarazo multifetal y edad gestacional. El resultado materno primario fue un compuesto de mortalidad o morbilidad materna con una hipótesis de superioridad. El resultado perinatal primario fue una combinación de uno o más de: mortinatalidad, muerte neonatal o ingreso en la unidad neonatal de más de 48 h con una hipótesis de no inferioridad (margen de diferencia del 10%). Los análisis se realizaron por intención de tratar, con un análisis adicional por protocolo para el resultado perinatal.