O’Shea M , Siddiqui NY , Truong T , Erkanli A , Barber MD. Restricciones estándar frente a actividad acelerada después de una cirugía de prolapso de órganos pélvicos : un ensayo clínico aleatorizado . JAMA Cirugía. 2023;158(8):797–805. doi:10.1001/jamasurg.2023.1649
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 05/02/2024
Puntos clave
Pregunta ¿Las instrucciones aceleradas no son inferiores a las instrucciones de actividad estándar después de una cirugía mínimamente invasiva para el prolapso de órganos pélvicos?
Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 107 mujeres, las pacientes que recibieron instrucciones de actividad liberal experimentaron resultados anatómicos y sintomáticos no inferiores a los 3 meses después de la cirugía de prolapso apical.
Significado Los hallazgos demuestran que es razonable instruir a los pacientes para que reanuden sus actividades ad libitum después de la cirugía de prolapso, al mismo tiempo que se les asegura que reanudar la actividad física rápidamente no dará como resultado peores resultados anatómicos o sintomáticos.
Resumen
Importancia Las restricciones a la actividad posoperatoria después de una cirugía de prolapso de órganos pélvicos (POP) no se basan en evidencia. No obstante, muchos cirujanos pélvicos imponen restricciones de actividad y levantamiento a los pacientes después de la cirugía.
Objetivo Evaluar si la actividad acelerada produce resultados anatómicos y sintomáticos no inferiores en comparación con las restricciones de actividad estándar después de la cirugía POP.
Diseño, entorno y participantes Este ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad incluyó a pacientes sometidas a cirugía reconstructiva apical vaginal o laparoscópica para POP entre el 1 de julio de 2020 y el 31 de octubre de 2021, en un único centro académico de referencia terciario en Durham, Carolina del Norte. Los resultados anatómicos fueron evaluados por examinadores enmascarados y los resultados subjetivos se evaluaron mediante encuestas validadas, ambas completadas a los 3 meses del postoperatorio. Fueron elegibles los pacientes que cumplían con los criterios mínimos de actividad física y que tenían al menos POP molesto en etapa II. Se contactó a un total de 218 pacientes, de los cuales 123 fueron asignados al azar y 107 tenían datos de resultados completos y fueron incluidos en el análisis.
Intervenciones Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir restricciones estándar versus instrucciones aceleradas de actividad posoperatoria.
Principales resultados y medidas El resultado anatómico coprimario fue la pérdida máxima de soporte anatómico del POP (SLmax), que es el punto más distal de pérdida de soporte de órganos pélvicos según el Sistema de Cuantificación del Prolapso de Órganos Pélvicos (margen de no inferioridad, 1,0 cm). El resultado coprimario sintomático fue la puntuación de síntomas del Inventario de malestar por prolapso de órganos pélvicos (POPDI) (margen de no inferioridad, 34,3 puntos). Las diferencias entre los resultados se evaluaron mediante modelos de regresión lineal que controlaban el SLmax y el POPDI iniciales, respectivamente.
Resultados De 123 participantes asignados al azar, 107 tenían datos completos de resultados de 3 meses y fueron incluidos en el análisis. La edad media (DE) fue de 62,8 ± 10,1 años. A los 3 meses, la media (DE) SLmáx fue de -1,7 (1,4) cm en el grupo acelerado y de -1,5 (1,4) cm en el grupo estándar ( P = 0,44). Después de ajustar por SLmax inicial, la pérdida de soporte máxima media fue 0,18 cm mayor dentro del canal vaginal en el grupo acelerado (IC del 95 %, −0,68 a 0,33 cm). El resultado coprimario de la puntuación POPDI fue una media (DE) de 23,7 (41,8) puntos en el grupo acelerado frente a 25,7 (39,3) puntos en el grupo estándar ( p = 0,80). Después de ajustar las puntuaciones iniciales, las puntuaciones medias del POPDI fueron 5,79 puntos más bajas en el grupo acelerado (IC del 95 %, −20,41 a 8,84).
Conclusiones y relevancia Los hallazgos demuestran que la actividad acelerada después de la cirugía de prolapso da como resultado resultados de prolapso anatómicos y sintomáticos no inferiores. Es razonable instruir a los pacientes sometidos a cirugía de prolapso mínimamente invasiva para que reanuden sus actividades físicas ad libitum después de la operación.