CV. Academia Nacional de Medicina (ANM). Vacunación contra la COVID-19: Boletín 5

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CONSIDERACIONES SOBRE LA VACUNA SPUTNIK V EN VENEZUELA

Noticias periodísticas recientes anunciaron la llegada a Venezuela de 100.000 dosis de la vacuna Sputnik V (Gam-COVID-Vac) producida por el Instituto Gamaleya de Moscú, Rusia. Dicha vacuna está basada en una tecnología bien conocida basada en vectores de adenovirus y muy próximamente comenzará su aplicación en nuestro país, aunque desafortunadamente no se han dado a conocen los detalles.

Esta vacuna todavía se encuentra en fase III de experimentación y un análisis interino fue publicado el pasado 2 de febrero en la prestigiosa revista médica “The Lancet”. El análisis publicado se basó en el seguimiento de 21.977 voluntarios en una prueba que se realizó en Rusia entre septiembre y noviembre del 2020. Los resultados indicaron que la vacuna tiene una eficacia del 91,6% con muy pocos efectos adversos, entre ellos locales como dolor en el sitio de inyección y generales como cefalea, síntomas de resfriado y cansancio. Aunque los resultados preliminares publicados son alentadores, existen ciertas limitaciones en la información: (1) el seguimiento de los voluntarios fue muy corto, solo 80 días después de la administración de la primera dosis; (2) el número de voluntarios mayores de 60 años no especifica el rango de edades; y (3) aunque la vacuna ha sido autorizada en varios países, todavía no ha recibido la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos.

Sin embargo, ya se han administrado cerca de medio millón de dosis de la vacuna Sputnik V en Argentina, sin que se hayan reportado efectos adversos de importancia. En Venezuela la vacuna se está evaluando en un ensayo clínico doble ciego (Protocolo clínico NCT04642339) que se inició en diciembre del 2020. A la fecha se ha administrado la primera dosis a 200 voluntarios y la segunda a 155 y los efectos adversos observados han sido similares a los reportados en otros estudios con la misma vacuna.

Venezuela debe acceder a un abanico de diferentes vacunas seguras y efectivas que se distribuyan en la población siguiendo los lineamientos de un Plan Nacional basado en principios de equidad y evidencia científica. Venezuela necesita 30 millones de dosis de vacunas para vacunar a 15 millones de venezolanos, 3,5 millones de ellos de manera prioritaria.


La Academia Nacional de Medicina ofrece su experiencia y conocimientos en lo que debe ser un gran esfuerzo nacional para vacunar contra la COVID-19.

2 comentarios en “CV. Academia Nacional de Medicina (ANM). Vacunación contra la COVID-19: Boletín 5”

  1. Arturo Martí-Carvajal

    Señor editor,

    Sería útil saber la fuente de la siguiente información 《A la fecha se ha administrado la primera dosis a 200 voluntarios y la segunda a 155…》. El pasado sábado, 13 de los corrientes, no estaba en Clinicaltrials.gov.

    Muchas gracias.

    1. Academia Nacional de Medicina

      La fuente de esa información corresponde al Investigador Principal del ensayo de fase 3 de Sputnik V, el Dr. Alexis García, Profesor Asistente de la Facultad de Medicina de la UCV, del Instituto de Inmunología Nicolás Bianco Colmenares.

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