La empresa biofarmacéutica, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) anunció hoy los primeros datos de un análisis descriptivo de un ensayo de fase 1/2/3 sin fisuras de su cóctel de anticuerpos en investigación REGN-COV2 que muestra que reduce la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en -pacientes hospitalizados con COVID-19. REGN-COV2 también mostró tendencias positivas en la reducción de visitas médicas. El ensayo en curso, aleatorizado y doble ciego mide el efecto de agregar REGN-COV2 al estándar de atención habitual, en comparación con la adición de placebo al estándar de atención.
Acerca de REGN-COV2
REGN-COV2 es una combinación de dos anticuerpos monoclonales (REGN10933 y REGN10987) y fue diseñado específicamente para bloquear la infectividad del SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Para desarrollar REGN-COV2, los científicos de Regeneron evaluaron miles de anticuerpos completamente humanos producidos por los ratones VelocImmune® de la compañía, que han sido modificados genéticamente para tener un sistema inmunológico humano, así como anticuerpos identificados de humanos que se han recuperado de COVID-19. Los dos potentes anticuerpos neutralizantes de virus que forman REGN-COV2 se unen de manera no competitiva al dominio crítico de unión al receptor de la proteína de pico del virus, lo que disminuye la capacidad de los virus mutantes para escapar del tratamiento y protege contra las variantes de pico que han surgido en el ser humano. población, como se detalla en Science. Los estudios preclínicos han demostrado que REGN-COV2 redujo la cantidad de virus y el daño asociado en los pulmones de primates no humanos.
El desarrollo y la fabricación de REGN-COV2 ha sido financiado en parte con fondos federales de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Con el número OT : HHSO100201700020C. Regeneron se ha asociado recientemente con Roche para aumentar el suministro global de REGN-COV2. Si REGN-COV2 resulta seguro y eficaz en los ensayos clínicos y se otorgan las aprobaciones regulatorias, Regeneron lo fabricará y distribuirá en los EE. UU. Y Roche lo desarrollará, fabricará y distribuirá fuera de EE. UU.