Matthew E. Oster, et al. JAMA. 2022;327(4):331-340. doi:10.1001/jama.2021.24110
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 06/12/2022
Puntos clave
Pregunta ¿Cuál es el riesgo de miocarditis después de la vacunación COVID-19 basada en ARNm en los EE. UU.?
Hallazgos En este estudio descriptivo de 1626 casos de miocarditis en un sistema nacional de notificación pasiva, las tasas brutas de notificación dentro de los 7 días posteriores a la vacunación excedieron las tasas esperadas en múltiples estratos de edad y sexo. Las tasas de casos de miocarditis fueron más altas después de la segunda dosis de vacunación en varones adolescentes de 12 a 15 años (70,7 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2), en varones adolescentes de 16 a 17 años (105,9 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2), y en hombres jóvenes de 18 a 24 años (52,4 y 56,3 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2 y la vacuna mRNA-1273, respectivamente).
Significado Según los informes de vigilancia pasiva en los EE. UU., el riesgo de miocarditis después de recibir vacunas COVID-19 basadas en ARNm aumentó en múltiples estratos de edad y sexo y fue más alto después de la segunda dosis de vacunación en hombres adolescentes y hombres jóvenes.Resumen
Importancia La vacunación contra el COVID-19 brinda claros beneficios para la salud pública, pero la vacunación también conlleva riesgos potenciales. Los riesgos y los resultados de la miocarditis después de la vacunación contra la COVID-19 no están claros.
Objetivo Describir los informes de miocarditis y las tasas de informe después de la vacunación COVID-19 basada en ARNm en los EE. UU.
Diseño, entorno y participantes Estudio descriptivo de informes de miocarditis al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS) que ocurrieron después de la administración de la vacuna COVID-19 basada en ARNm entre diciembre de 2020 y agosto de 2021 en 192 405 448 personas mayores de 12 años. en los EE.UU; los datos fueron procesados por VAERS al 30 de septiembre de 2021.
Exposiciones Vacunación con BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) o mRNA-1273 (Moderna).
Principales resultados y medidas Se adjudicaron y resumieron los informes de miocarditis a VAERS para todos los grupos de edad. Las tasas brutas de notificación se calcularon según los estratos de edad y sexo. Las tasas esperadas de miocarditis por edad y sexo se calcularon utilizando los datos de reclamos de 2017-2019. Para personas menores de 30 años, se realizaron revisiones de registros médicos y entrevistas con médicos para describir la presentación clínica, los resultados de las pruebas de diagnóstico, el tratamiento y los resultados tempranos.