Lena Landaverde, et al. doi: https://doi.org/10.1101/2022.01.31.22270206
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 02/02/2022
Resumen
La pandemia de COVID-19 ha aumentado el uso de pruebas rápidas de antígenos como la autoprueba de antígenos COVID-19 de Abbott BinaxNOWTM. En el invierno de 2021-2022, el aumento de la variante ómicron hizo rápidamente evidente que, aunque las pruebas de diagnóstico rápido (PDR) son menos sensibles que la qRT-PCR, la accesibilidad, la facilidad de uso y las lecturas rápidas de las PDR las convirtieron en un artículo buscado y, a menudo, agotado en los proveedores locales. Aquí, buscamos calificar la prueba BinaxNOWTM para su uso en nuestro programa de pruebas universitarias como un método para descartar individuos positivos o negativos rápidamente cuando buscaron atención en nuestro sitio prioritario de pruebas qRT-PCR. Para realizar este estudio de calificación, se recopilaron hisopos adicionales emparejados de las personas que asistieron a este sitio de prueba para la prueba de qRT-PCR de atención estándar. Todos los hisopos emparejados se probaron utilizando el BINAXNOWTM RDT. 48 de 110 muestras dieron positivo para SARS-CoV-2. Todas las muestras para las que se pudo recolectar la secuencia del genoma fueron omicrones (41). Se observó una sensibilidad calculada del 52,1%, una especificidad del 100%, un valor predictivo positivo (VPP) del 100% y un valor predictivo negativo (VAN) del 72,9% para las pruebas binaxnowtm (n=110). La sensibilidad mejoró (75,7%) al cambiar el umbral de positividad de la RT-PCR de una TC de 40 a una TC de 30. La curva ROC muestra que para los valores de TC positivos de qRT-PCR entre 23-40, la prueba BinaxNOWTM es de valor limitado diagnósticamente. Nuestros resultados sugieren que las pruebas de RDT podrían usarse para confirmar la infección por SARS-CoV-2 en individuos con una carga viral sustancial, pero que una fracción significativa de individuos infectados se perdería si usáramos pruebas de RDT exclusivamente en este momento.