CV. Declaración provisional del subcomité COVID-19 del Comité Asesor Mundial de seguridad de vacunas de la OMS sobre la vacuna AstraZeneca COVID-19

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El subcomité COVID-19 del Comité Asesor Mundial para la Seguridad de las Vacunas (GACVS) de la OMS ha examinado los informes de casos raros de coágulos sanguíneos con plaquetas bajas tras la vacunación con la vacuna AstraZeneca COVID-19 (incluido Covishield) desde su inicio hace unas semanas.

En su última reunión del 7 de abril de 2021, el subcomité examinó la información más reciente de la Agencia Europea de Medicamentos junto con información de la Agencia Reguladora de Medicamentos y otros Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA)y otros Estados miembros y señaló lo siguiente:

  • Sobre la base de la información actual, una relación causal entre la vacuna y la aparición de coágulos sanguíneos con plaquetas bajas se considera plausible, pero no se confirma. Se necesitan estudios especializados para comprender plenamente la relación potencial entre la vacunación y los posibles factores de riesgo.
  • El subcomité del GACVS seguirá recopilando y revisando más datos, como ha hecho desde el inicio del programa de vacunas COVID.
  • Es importante señalar que, si bien son preocupantes, los acontecimientos en evaluación son muy raros, con un número bajo reportado entre los casi 200 millones de personas que han recibido la vacuna AstraZeneca COVID-19 en todo el mundo.
  • Los acontecimientos adversos poco frecuentes después de las inmunizaciones deben evaluarse contra el riesgo de muertes por enfermedad covid-19 y el potencial de las vacunas para prevenir infecciones y reducir las muertes debidas a enfermedades. En este contexto, cabe señalar que a día de hoy, al menos 2,86 millones de personas han muerto a causa de la enfermedad de COVID-19 en todo el mundo.
  • Se esperan efectos secundarios dentro de los dos o tres días siguientes a la vacunación, la mayoría de los cuales son de naturaleza leve y local, y comunes. Sin embargo, las personas que experimentan síntomas graves – como dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de las piernas, dolor abdominal persistente, síntomas neurológicos, como dolores de cabeza graves y persistentes o visión borrosa, manchas de sangre diminutas debajo de la piel más allá del sitio de la inyección – de alrededor de cuatro a 20 días después de la vacunación, deben buscar atención médica urgente. Los médicos deben tener en cuenta las definiciones de casos pertinentes y la orientación clínica para los pacientes que presenten trombosis y trombocitopenia después de la vacunación COVID-19. Para ello, el subcomité del GACVS también sugirió que se convoque un comité de expertos clínicos, incluidos hematólogos y otros especialistas, para asesoramiento sobre diagnóstico clínico y gestión de casos.
  • Debe considerarse la vigilancia activa, incluidas las investigaciones basadas en casos del sitio centinela/hospital, para caracterizar aún más estos raros acontecimientos. La OMS ha elaborado protocolos de modelo que los países podrían adaptar para esos estudios. El GACVS volverá a reunirse la próxima semana para revisar los datos adicionales y emitirá nuevas recomendaciones

La OMS está supervisando cuidadosamente la puesta en marcha de todas las vacunas COVID-19 y seguirá trabajando estrechamente con los países para gestionar los riesgos potenciales y utilizar la ciencia y los datos para impulsar la respuesta y las recomendaciones.

En las extensas campañas de vacunación, es normal que los países identifiquen posibles eventos adversos después de la inmunización. Esto no significa necesariamente que los acontecimientos estén vinculados a la vacunación en sí, sino que deben investigarse para garantizar que cualquier problema de seguridad se aborde rápidamente. Las vacunas, como todos los medicamentos, pueden tener efectos secundarios. La administración de vacunas se basa en un análisis de riesgo versus beneficio.

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