Toshihiro Yamaguchi, et al. DOI: https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2023.100885
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 30/08/2023
Resumen
El intercambio internacional de información sobre la seguridad de la vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es importante para una mejor toma de decisiones en cada país. Anteriormente publicamos los sistemas japoneses para el monitoreo de la seguridad de las vacunas COVID-19 y las estadísticas para la 1ª y 2ª dosis hasta el 14 de noviembre de 2021.1 seguido de nuestro informe actualizado de la 3ª dosis (iniciada en diciembre de 2021) y las vacunas para niños de 5 a 11 años (iniciada en febrero de 2022) hasta el 15 de mayo de 2022.2 Posteriormente, en septiembre de 2022, Japón introdujo vacunas bivalentes que cubrían las variantes de Ómicron BA.1, y en octubre de 2022, las que cubrían las variantes de Ómicron BA.4/BA.5, ya sea para la 3ª, 4ª o 5ª dosis (no aceptada como la 1ª o 2ª dosis). Además, en octubre de 6 se iniciaron las vacunaciones para lactantes y niños pequeños, de 4 meses a 2022 años. El informe actual es una actualización de la información sobre la seguridad de la vacuna COVID-19 en Japón hasta el 12 de marzo de 2023, incluidas las dosis de refuerzo para las variantes de Ómicron para personas de ≥ 12 años y las vacunas para bebés y niños pequeños. Las dosis de refuerzo para las variantes de Ómicron para niños de 5 a 11 años se iniciaron en marzo de 2023; por lo tanto, no se incluyen en este informe.A partir del 12 de marzo de 2023, el número acumulado de dosis de refuerzo para personas de ≥ 12 años por fabricante (Pfizer o Moderna), número de dosis (3ª, 4ª o 5ª dosis), edad y sexo, en general (incluidas las vacunas monovalentes y bivalentes) y bivalentes para las variantes Ómicron BA.1 y BA.4/BA.5, se muestra en el apéndice pp 1-3. Entre las 8.186.613 y 43.397.362 dosis administradas de vacunas de Pfizer para Ómicron BA.1 y BA.4/BA.5, respectivamente, hubo 97 y 527 informes de seguridad de casos individuales de profesionales sanitarios y 171 y 603 del titular de la autorización de comercialización (TAC), respectivamente. Entre las 3.161.510 y 1.034.573 dosis administradas de las vacunas de Moderna para Ómicron BA.1 y BA.4/BA.5, respectivamente, hubo 55 y 23 informes de profesionales sanitarios y 45 y 18 de MAH, respectivamente. Las distribuciones por edades por número de dosis, así como las de todas las vacunas (incluidas las vacunas monovalentes y bivalentes), se presentan en el Apéndice pp 4-9. La Fig. 1 presenta las proporciones de reporte por fabricación, número de dosis y edad.