CV. Ivermectina en COVID-19 leve y moderado (RIVET-COV): un ensayo aleatorizado controlado con placebo. Research Square, 02/02/2021

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Introducción: Hasta la fecha, ningún fármaco ha mostrado un beneficio definitivo en el COVID-19 no grave. La ivermectina es un fármaco antiparasitario que tiene eficacia in vitro para reducir la carga del coronavirus-2 (SARS-CoV-2) en enfermedades graves.

Objetivos: Determinar si una sola administración oral de ivermectina a pacientes con COVID-19 leve y moderado es eficaz para convertir la RT-PCR del SARS-CoV-2 en un resultado negativo y para reducir la carga viral.

Métodos: En este ensayo doble ciego, los pacientes fueron asignados al azar a la formulación de elixir de ivermectina en 24 mg, 12 mg o placebo en una proporción de 1: 1: 1. Los resultados coprimarios fueron la conversión de RT-PCR a un resultado negativo y la disminución de la carga viral en el día 5 de la inscripción y se evaluaron en pacientes con RT-PCR positiva en la inscripción (población modificada por intención de tratar). Los resultados de seguridad incluyeron eventos adversos graves y totales y se evaluaron en todos los pacientes que recibieron el fármaco del ensayo (población por intención de tratar).

Resultados: Entre 157 pacientes asignados al azar, 125 pacientes fueron incluidos en el análisis mITT. Se asignó a cuarenta pacientes a cada uno de ivermectina 24 mg y 12 mg, ya 45 pacientes a placebo. La negatividad de la RT-PCR en el día 5 fue mayor en los dos brazos de ivermectina, pero no alcanzó significación estadística (ivermectina 24 mg, 47,5%; 12 mg, 35,0%; y placebo, 31,1%; p = 0,30). La disminución de la carga viral el día 5 fue similar en los tres brazos. No se encontraron eventos adversos graves.

Conclusión: En pacientes con COVID-19 leve y moderado, una sola administración de ivermectina (ya sea 24 mg o 12 mg) demostró una tendencia hacia una mayor proporción de negatividad de RT-PCR en el día 5 de inscripción.

El protocolo se registró en el Clinical Trial Registry – India (CTRI) vide ref No CTRI / 2020/06/026001.

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