CV. La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la vacuna BioNTech/Pfizer para el uso de emergencia. 11/12/2020

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En un día histórico para Estados Unidos, la FDA aprobó el 11/12/2020 el uso de emergencia (EUA) de la vacuna de BioNTech/Pfizer. En apenas once meses se desarrolló esta vacuna, un evento histórico. El anuncio de prensa de la FDA señala que,

«Tras el resultado positivo de la reunión del comité asesor de ayer con respecto a la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., ha informado al patrocinador que trabajará rápidamente para finalizar y emitir una autorización de uso de emergencia. La agencia también ha notificado a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., y a la Operation Warp Speed, para que puedan ejecutar sus planes para la distribución oportuna de la vacuna.

La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Protege la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos para uso humano y veterinario. La agencia también es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de regular los productos de tabaco de nuestra nación.

El diario New York Times recogió de inmediato la noticia de última hora del viernes 11/12/2020, para añadir el siguiente comentario:

La acción siguió a una secuencia extraordinaria de eventos el viernes por la mañana cuando el jefe de gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, le dijo a la F.D.A., y en particular al Comisionado, Dr. Stephen Hahn, que debe pensar en buscar su próximo trabajo si no obtiene la aprobación de emergencia el viernes, según un alto funcionario de la administración que habló bajo condición de anonimato porque no estaba autorizado para discutir el asunto. Luego, el Dr. Hahn ordenó a los reguladores de vacunas de la agencia que lo hicieran al final del día.

La autorización desencadenó un complicado esfuerzo de coordinación por parte de Pfizer, las compañías navieras privadas, los funcionarios de salud estatales y locales, el ejército, los hospitales y las cadenas de farmacias para obtener el lote de la primera semana de aproximadamente tres millones de dosis para los trabajadores de la salud y los residentes de hogares de ancianos tan pronto posible, todo mientras se mantiene la vacuna a temperaturas ultra frías.

Pfizer tiene un acuerdo con el gobierno de EE. UU. Para suministrar 100 millones de dosis de la vacuna para marzo próximo. Según ese acuerdo, las tomas serán gratuitas para el público. Cada estado, junto con seis ciudades importantes, ha presentado al gobierno federal una lista de ubicaciones, en su mayoría hospitales, donde se enviará inicialmente la vacuna Pfizer. En la populosa Florida, los primeros beneficiarios serán cinco hospitales, en Jacksonville, Miami, Orlando, Tampa y Hollywood. En la pequeña y rural Vermont, solo el Centro Médico de la Universidad de Vermont y un almacén estatal recibirán suministros.

McKesson Corporation, un proveedor médico gigante, está enviando kits de jeringas, toallitas con alcohol, protectores faciales y otros suministros a los mismos sitios, donde se reunirán con las vacunas que Pfizer está enviando en cajas especiales, empacadas con hielo seco, diseñadas para manténgalos a menos 94 grados Fahrenheit. El empaque de Pfizer incluirá un dispositivo que rastrea la ubicación de la caja, además de una sonda térmica que asegurará que la congelación se mantenga durante todo el viaje desde los sitios de distribución de la compañía en Michigan y Wisconsin.

New York Times, December 11th, 2020

2 comentarios en “CV. La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la vacuna BioNTech/Pfizer para el uso de emergencia. 11/12/2020”

    1. Arturo Martí-Carvajal

      Señor editor:

      Gracias por la actualizada información. Se nota la libertad que reina en los citados tres países occidentales. El mundo desconoce el aporte chino y ruso contra el virus que llegó del oriente planetario.

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