CV. La exclusión de las personas mayores, de los ensayos de vacunas y tratamientos para la enfermedad por coronavirus 2019: sin alcanzar el objetivo. JAMA Internal Medicine, 28/09/2020

Los adultos mayores tienen mayor riesgo de enfermedad grave y muerte debido a la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). A nivel mundial, las personas mayores de 65 años comprenden el 9% de la población, sin embargo, representan del 30% al 40% de los casos y más del 80% de las muertes. Desafortunadamente, existe una larga historia de exclusión de los adultos mayores de los ensayos clínicos. En respuesta, los Institutos Nacionales de Salud instituyeron la política de Inclusión a lo largo de la vida, que requería la inclusión de adultos mayores en los ensayos clínicos. años.

Nuestros hallazgos indican que es probable que los adultos mayores sean excluidos de más del 50% de los ensayos clínicos de COVID-19 y del 100% de los ensayos de vacunas. Tal exclusión limitará la capacidad de evaluar la eficacia, la dosis y los efectos adversos de los tratamientos previstos. Reconocemos que algunas exclusiones por comorbilidades graves o no controladas serán esenciales para proteger la salud y la seguridad de los adultos mayores. Sin embargo, se debe tomar precaución para evitar excluir a participantes que de otro modo serían elegibles por razones que no están bien justificadas. Una limitación de este estudio es que no realizamos una revisión detallada de cada protocolo de estudio; por lo tanto, no pudimos evaluar completamente la idoneidad de todas las exclusiones de comorbilidad. Nuestra preocupación es más que teórica. Incluso sin exclusiones estatales basadas en la edad, varios ensayos clínicos publicados recientemente sobre tratamientos con COVID-19 tenían rangos de edad más jóvenes, como un estudio reciente4 con una edad promedio de solo 40 años, lo que significa que no habría o pocos participantes mayores de 75 años.

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