CV. Moderna anuncia que su vacuna tiene una eficacia de 94,1% y pedirá autorización del uso de emergencia a la FDA. 30/11/2020.

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El análisis de datos indica una eficacia de la vacuna del 94,1%. Los datos de seguridad continúan acumulándose y el estudio continúa siendo monitoreado por una Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente designada por los NIH. La compañía también anunció que hoy, Moderna planea solicitar una autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y una aprobación condicional de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El estudio de fase 3, conocido como el estudio COVE, inscribió a más de 30,000 participantes en los EE. UU., y se está realizando en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA), que forma parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

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