https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/about-the-guidelines/whats-new/
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 24/07/2023
Las Pautas para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se publican en un formato electrónico que se puede actualizar de acuerdo con el ritmo acelerado y el volumen creciente de información sobre el tratamiento de COVID-19.
El Panel de pautas de tratamiento de COVID-19 (el Panel) se compromete a actualizar este documento para garantizar que los proveedores de atención médica, los pacientes y los expertos en políticas tengan la información más reciente sobre el manejo óptimo de COVID-19 (consulte la Lista del panel para obtener una lista de los miembros del Panel ) .
Las nuevas secciones de las Directrices y las recomendaciones y actualizaciones de las secciones de las Directrices existentes son desarrolladas por grupos de trabajo de miembros del Panel. Todas las recomendaciones incluidas en las Directrices cuentan con el respaldo de la mayoría de los miembros del Panel (consulte Desarrollo de Directrices para obtener detalles adicionales sobre el proceso de desarrollo).
Las principales revisiones de las Directrices en el último mes son las siguientes:
21 de julio de 2023
Nueva Sección de las Directrices
vilobelimab
El 4 de abril de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una Autorización de uso de emergencia (EUA) para vilobelimab, un anticuerpo monoclonal anti-C5a. La EUA permite que vilobelimab se use para tratar COVID-19 en adultos hospitalizados cuando se administra dentro de las 48 horas posteriores a la ventilación mecánica o la oxigenación por membrana extracorpórea. Se agregó una nueva sección a las Pautas para discutir los datos clínicos disponibles sobre el uso de vilobelimab para el tratamiento de COVID-19. El Panel determinó que no hay evidencia suficiente para recomendar a favor o en contra del uso de vilobelimab para el tratamiento de COVID-19.
Actualizaciones clave de las Directrices
Actualizaciones sobre el manejo de pacientes inmunocomprometidos que tienen síntomas prolongados de COVID-19 y evidencia de replicación viral en curso
Algunos pacientes inmunocomprometidos tienen COVID-19 sintomático prolongado con evidencia de replicación continua del SARS-CoV-2 a pesar de recibir un ciclo de terapia antiviral. Sin datos definitivos, algunos miembros del Panel utilizarían una o más de las siguientes opciones de tratamiento:
- Cursos más prolongados y/o adicionales de nirmatrelvir reforzado con ritonavir (Paxlovid)
- Cursos más largos y/o adicionales de remdesivir
- Plasma convaleciente de COVID-19 de título alto de un donante vacunado que se recuperó recientemente de COVID-19 probablemente causado por una variante del SARS-CoV-2 similar a la variante que causa la enfermedad del paciente
Las siguientes secciones se han actualizado para incluir esta información:
- Consideraciones especiales en personas inmunocomprometidas
- Manejo Terapéutico de Adultos No Hospitalizados con COVID-19
- Nirmatrelvir potenciado con ritonavir (Paxlovid)
- remdesivir
- Plasma convaleciente COVID-19
Manejo Terapéutico de Adultos Hospitalizados con COVID-19
El Panel aclaró el papel de remdesivir en pacientes que están hospitalizados y requieren oxígeno de cánula nasal de alto flujo o ventilación no invasiva. El Panel proporciona ejemplos de pacientes que pueden beneficiarse particularmente de la adición de remdesivir a las terapias inmunomoduladoras, incluidos los pacientes inmunocomprometidos (BII) , pacientes con evidencia de replicación viral en curso (BII) , y pacientes que tienen ≤10 días desde el inicio de los síntomas (CIIa) .
Nirmatrelvir potenciado con ritonavir (Paxlovid)
La sección se actualizó para reflejar la reciente aprobación de la FDA de nirmatrelvir reforzado con ritonavir. La etiqueta del producto de la FDA enumera los bloqueadores de los canales de calcio como la segunda clase de medicamentos más común asociada con reacciones adversas graves cuando se administran junto con nirmatrelvir potenciado con ritonavir. Como resultado, estos medicamentos se han movido de la categoría de Continuar la medicación concomitante y monitorear los efectos adversos a la categoría de Ajustar la dosis de la medicación concomitante y monitorear los efectos adversos en el Recuadro 2 de Interacciones farmacológicas entre el nirmatrelvir reforzado con ritonavir (Paxlovid) y los medicamentos concomitantes .
Los pacientes inmunocomprometidos pueden necesitar tratamientos más prolongados de nirmatrelvir potenciado con ritonavir. El Panel agregó una discusión sobre las consideraciones de interacción fármaco-fármaco para los pacientes que requieren ciclos prolongados de nirmatrelvir potenciado con ritonavir.
remdesivir
El Panel revisó esta sección para reflejar la actualización de la FDA de la información de prescripción de remdesivir. La actualización permite que remdesivir se use sin ajuste de dosis en pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada de <30 ml/min, incluidos aquellos en diálisis.
Consideraciones especiales en personas inmunocomprometidas
Esta sección incluye orientación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre el uso de vacunas contra el COVID-19 en personas con inmunodepresión moderada o grave.
Los ensayos clínicos que evaluaron la eficacia de remdesivir, molnupiravir y nirmatrelvir potenciado con ritonavir para el tratamiento de COVID-19 solo inscribieron a una pequeña cantidad de personas inmunodeprimidas. Se han agregado a esta sección los resultados de algunos estudios retrospectivos grandes que incluyeron a personas inmunocomprometidas.
Consideraciones especiales en niños
El Panel revisó esta sección para reflejar los datos actualizados sobre la vacunación contra la COVID-19 y las condiciones posteriores a la COVID-19 en los niños. Además, se actualizó la definición de síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C) para que coincida con la nueva definición de caso para MIS-C emitida por los CDC y el Consejo de Epidemiólogos Estatales y Territoriales.
Manejo Terapéutico de Niños Hospitalizados con COVID-19
Esta sección proporciona datos publicados recientemente para respaldar las recomendaciones del Panel para el uso de anticoagulación en niños con COVID-19.
Manejo terapéutico de niños hospitalizados con MIS-C, además de una discusión sobre MIS-A
El Panel continúa recomendando el uso de una combinación de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) y dosis bajas a moderadas de glucocorticoides para el tratamiento de MIS-C. El Panel actualizó esta sección con datos observacionales publicados recientemente que respaldan la recomendación de usar monoterapia con glucocorticoides en niños con MIS-C, pero solo si la IVIG no está disponible o está contraindicada (BIIa) . Además, se agregaron datos publicados recientemente para respaldar las recomendaciones del Panel para el uso de la terapia antitrombótica en niños con MIS-C.
corticosteroides
La sección de corticosteroides ahora se divide en 2 secciones separadas: corticosteroides sistémicos y corticosteroides inhalados .
Los corticosteroides sistémicos y la Tabla 5a contienen revisiones de estudios recientes que usaron dosis más altas de corticosteroides para el tratamiento de COVID-19. Las recomendaciones del Panel sobre el uso de corticosteroides sistémicos siguen siendo las mismas.
En Corticosteroides inhalados y la Tabla 5b, el Panel revisa los datos de 2 grandes ensayos aleatorios controlados con placebo que incluyeron a pacientes no hospitalizados con COVID-19. El ensayo JUNTOS evaluó el uso de budesonida inhalada más fluvoxamina oral, y el ensayo ACTIV-6 evaluó el uso de fluticasona inhalada.
Terapia antitrombótica en pacientes con COVID-19
Esta sección incluye datos de ensayos clínicos sobre el uso de la terapia anticoagulante oral directa para la profilaxis de la tromboembolia venosa (TEV) o la prevención de la progresión de la enfermedad en adultos hospitalizados con COVID-19. Además, esta sección analiza la continuación de la profilaxis de TEV después del alta hospitalaria en estos pacientes.
El Panel hace las siguientes recomendaciones:
- No hay evidencia suficiente para que el Panel recomiende a favor o en contra del uso de una dosis terapéutica de apixaban para la profilaxis de TEV o la prevención de la progresión de COVID-19.
- El Panel recomienda no usar una dosis terapéutica de rivaroxaban para la profilaxis de TEV o la prevención de la progresión de COVID-19 (AIIa) .
- El Panel recomienda no continuar con la profilaxis de TEV de forma rutinaria en pacientes con COVID-19 después del alta hospitalaria a menos que tengan otra indicación para la anticoagulación (AIIa) .
Actualizaciones menores de las Directrices
Se realizaron actualizaciones menores a las siguientes secciones de las Directrices: