CV. Sensibilidad de las pruebas RT-PCR de muestras del tracto respiratorio superior para SARS-CoV-2 en pacientes hospitalizados: un estudio de cohorte retrospectivo

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Williams, Thomas C et al. «Sensibilidad de las pruebas RT-PCR de muestras del tracto respiratorio superior para SARS-CoV-2 en pacientes hospitalizados: un estudio de cohorte retrospectivo». Wellcome investigación abierta vol. 5 254. 1 de febrero de 2022, doi:10.12688/wellcomeopenres.16342.2

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 12/10/2022

Resumen

Fondo: Este estudio tuvo como objetivo determinar la sensibilidad y la especificidad de las pruebas de PCR de transcripción inversa (RT-PCR) de muestras del tracto respiratorio superior de pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), en comparación con el estándar de oro de un diagnóstico clínico. Métodos: Todas las pruebas de RT-PCR para el coronavirus-2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) en NHS Lothian, Escocia, Reino Unido entre los 7 ésimo de febrero y 19 ésimo Se revisó abril de 2020 (inclusive) y se identificaron pacientes hospitalizados. Se analizaron todas las pruebas de RT-PCR del tracto respiratorio superior para cada paciente para determinar la secuencia de resultados negativos y positivos. Para aquellos que se sometieron a la prueba dos veces o más pero nunca recibieron un resultado positivo, se revisaron los registros de casos y se asignó un diagnóstico clínico de COVID-19 en función de las características clínicas, el diagnóstico de alta y los resultados de radiología y hematología. Para aquellos que tenían una prueba RT-PCR negativa pero un diagnóstico clínico de COVID-19, las muestras respiratorias se volvieron a analizar utilizando un panel respiratorio multiplex, un segundo ensayo de RT-PCR del SARS-CoV-2 y un control humano de RNasa P. Resultados: En comparación con el estándar de oro de un diagnóstico clínico de COVID-19, la sensibilidad de una sola RT-PCR del tracto respiratorio superior para COVID-19 fue del 82,2% (intervalo de confianza del 95%: 79,0-85,1%). La sensibilidad de dos pruebas de RT-PCR del tracto respiratorio superior aumentó la sensibilidad al 90,6% (IC 88,0-92,7%). Otro 2,2% y 0,9% de los pacientes que recibieron un diagnóstico clínico de COVID-19 dieron positivo en una tercera y cuarta prueba; esto puede ser una subestimación del valor de las pruebas adicionales, ya que la mayoría de los pacientes del 93,0% (2999/3226) solo se sometieron a una o dos pruebas de RT-PCR. Conclusiones: La sensibilidad de una única prueba RT-PCR de muestras de las vías respiratorias superiores en pacientes hospitalizados es del 82,2%. La sensibilidad aumenta al 90,6% cuando los pacientes se someten a pruebas dos veces. Una proporción de casos con COVID-19 clínicamente definido nunca dan positivo en RT-PCR a pesar de repetir las pruebas.

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