CV. Líderes de biofarma se unen para defender la ciencia. 08/09/2020

En cumplimiento de la guía de autoridades reguladoras expertas como la FDA con respecto al desarrollo de vacunas COVID-19, en concordancia con los estándares y prácticas existentes, y el interés de la salud pública, nos comprometemos a:

  • Hacer siempre de la seguridad y el bienestar de las personas vacunadas, nuestra máxima prioridad.
  • Continuar cumpliendo con los más altos estándares científicos y éticos con respecto a la realización de ensayos clínicos y el rigor de los procesos de fabricación.
  • Enviar para la aprobación o autorización de uso de emergencia pautado por el Gobierno, solo después de demostrar la seguridad y eficacia de un estudio clínico de Fase 3, que está diseñado y realizado para cumplir con los requisitos de las autoridades reguladoras expertas como la FDA.
  • Trabajar para garantizar un suministro suficiente y con una variedad de opciones de vacunas, incluidas las adecuadas para el acceso global.
  • Creemos que este compromiso ayudará a garantizar la confianza del público en el riguroso proceso científico y normativo, mediante el cual se evalúan las vacunas COVID-19 y, en última instancia, seleccionar solo aquellas que se pueden aprobar.
  • Juntas, estas nueve empresas desarrollaron colectivamente más de 70 vacunas novedosas que han ayudado a erradicar algunas de las amenazas para la salud pública más complejas y mortales del mundo, lo que subraya su experiencia en el desarrollo clínico y el rigor regulatorio, así como sus compromisos de larga data con la seguridad del paciente y la salud pública

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