Un comentario de Nature reune la opinión de varios expertos sobre importantes asuntos pendientes de la vacuna de Pfizer:
Lo que falta, dicen Eric Topol y otros científicos, son detalles sobre la naturaleza de las infecciones contra las que la vacuna puede proteger, ya sean en su mayoría casos leves de COVID-19 o también incluyen un número significativo de casos moderados y graves. «Quiero saber el espectro de enfermedades que previene la vacuna», dice Paul Offit, científico de vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia en Pensilvania, que forma parte de un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Que evaluará la vacuna el próximo mes. «Le gustaría ver al menos un puñado de casos de enfermedad grave en el grupo de placebo», agrega, porque sugeriría que la vacuna tiene el potencial de prevenir tales casos.
No está claro si la vacuna puede evitar que las personas que no muestran síntomas de COVID-19 o que solo muestran síntomas muy leves propaguen el coronavirus. Una vacuna que bloquee la transmisión podría acelerar el fin de la pandemia. Pero será difícil determinar si la vacuna Pfizer, u otras en ensayos en etapa tardía, pueden lograr esto, dice Krammer, porque implicaría realizar pruebas de rutina a los participantes del ensayo. «No se puede hacer eso con 45.000 personas«, dice.
Otro detalle que falta es ¿qué tan bien funciona la vacuna en diferentes grupos de participantes del ensayo?. “Aún no sabemos si funciona en la población que más lo necesita, que es la tercera edad”, dice Krammer. Debido a la pequeña cantidad de casos que se acumularán antes de finalizar, es poco probable que el ensayo de Pfizer determine de manera concluyente la eficacia de la vacuna en grupos demográficos particulares, como los mayores de 65 años o los afroamericanos, dice Offit. Pero agrega que si el ensayo incluyó suficientes participantes de dichos grupos, podría ser posible generalizar la probable efectividad de la vacuna en ellos a partir de su eficacia general. En el comunicado de prensa, Pfizer y BioNTech informaron que el 42% de los participantes tenían “antecedentes raciales y étnicos”.
¿Inmunidad duradera?
Una pregunta clave sin respuesta es ¿cuánto durará la eficacia de la vacuna? Sobre la base de cuándo comenzó el ensayo y de los datos publicados anteriormente sobre las respuestas inmunitarias en los ensayos en etapa inicial, es probable que muchos participantes del ensayo aún tengan niveles altos de anticuerpos protectores en la sangre, dice Rafi Ahmed, inmunólogo de la Universidad Emory en Atlanta. Georgia. “Para mí, la pregunta principal es qué pasa seis meses después, o incluso tres meses después”, dice. Habrá una oportunidad de responder esa pregunta si el ensayo continúa durante varios meses más, dice Ahmed [Pfizer declaró que el ensayo durará dos años]. Las respuestas también podrían provenir del análisis de las respuestas inmunitarias de las personas que participaron en los ensayos en etapa inicial de la vacuna Pfizer, algunos de los cuales podrían haber recibido la vacuna hasta hace seis meses. Y aunque se sabe poco acerca de la efectividad a largo plazo de la vacuna, es poco probable que esto retrase su uso, dice Ahmed. «No creo que debamos decir: ‘Bueno, solo tomaré una vacuna que me proteja durante cinco años’. Quiero decir, eso podría ser una locura».