Christian T. Ruff, et al. DOI: 10.1056/NEJMoa2406674
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 24/01/2025
Resumen
Abelacimab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano que se une a la forma inactiva del factor XI y bloquea su activación. Se desconoce la seguridad de abelacimab en comparación con un anticoagulante oral directo en pacientes con fibrilación auricular.
Resultados
Un total de 1287 pacientes se sometieron a aleatorización; La mediana de edad fue de 74 años y el 44% eran mujeres. A los 3 meses, la mediana de reducción en los niveles de factor XI libre con abelacimab a una dosis de 150 mg fue del 99% (rango intercuartílico, 98 a 99) y con abelacimab a una dosis de 90 mg fue del 97% (rango intercuartílico, 51 a 99). El ensayo se detuvo antes de tiempo por recomendación del comité independiente de supervisión de datos debido a una reducción mayor de lo previsto en los eventos hemorrágicos con abelacimab. La tasa de incidencia de hemorragias graves o clínicamente relevantes no graves fue de 3,2 eventos por 100 personas-año con 150 mg de abelacimab y de 2,6 eventos por 100 personas-año con 90 mg de abelacimab, en comparación con 8,4 eventos por 100 personas-año con rivaroxabán (cociente de riesgos instantáneos para 150 mg de abelacimab vs. rivaroxabán, 0,38 [intervalo de confianza del 95% {IC}, 0,24 a 0,60]; cociente de riesgos instantáneos para 90 mg de abelacimab vs. rivaroxabán, 0,31 [IC 95%, 0,19 a 0,51]; P<0,001 para ambas comparaciones). La incidencia y la gravedad de los eventos adversos parecieron ser similares en los tres grupos.
Conclusiones
Entre los pacientes con fibrilación auricular que tenían un riesgo moderado a alto de accidente cerebrovascular, el tratamiento con abelacimab produjo concentraciones marcadamente más bajas del factor XI libre y menos eventos hemorrágicos que el tratamiento con rivaroxabán.