Stephan Ehrmann, et al. DOI: 10.1056/NEJMoa2310307
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 25/10/2023
Resumen
FONDO
No está claro si los antibióticos inhalados preventivos pueden reducir la incidencia de neumonía asociada a la ventilación.
MÉTODOS
En este ensayo de superioridad, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado e iniciado por el investigador, asignamos a adultos críticamente enfermos que habían estado sometidos a ventilación mecánica invasiva durante al menos 72 horas a recibir amikacina inhalada a una dosis de 20 mg por kilogramo de peso corporal ideal una vez al día o a recibir placebo durante 3 días. El resultado primario fue un primer episodio de neumonía asociada a la ventilación mecánica durante 28 días de seguimiento. Se evaluó la seguridad.
RESULTADOS
Un total de 850 pacientes se sometieron a aleatorización, y 847 fueron incluidos en los análisis (417 asignados al grupo de amikacina y 430 al grupo de placebo). Las tres nebulizaciones diarias fueron recibidas por 337 pacientes (81%) en el grupo de amikacina y 355 pacientes (82%) en el grupo de placebo. A los 28 días, se había desarrollado neumonía asociada a la ventilación mecánica en 62 pacientes (15%) en el grupo de amikacina y en 95 pacientes (22%) en el grupo de placebo (diferencia en el tiempo medio de supervivencia restringido a la neumonía asociada a la ventilación, 1,5 días; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,6 a 2,5; P=0,004). Se presentó una complicación relacionada con la infección ventilatoria en 74 pacientes (18 %) en el grupo de amikacina y en 111 pacientes (26 %) en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,66; IC 95 %, 0,50 a 0,89). Se observaron efectos adversos graves relacionados con el ensayo en 7 pacientes (1,7%) en el grupo de amikacina y en 4 pacientes (0,9%) en el grupo de placebo.
CONCLUSIONES
Entre los pacientes que se habían sometido a ventilación mecánica durante al menos 3 días, un ciclo posterior de 3 días de amikacina inhalada redujo la carga de neumonía asociada a la ventilación mecánica durante 28 días de seguimiento.