Sophia Zoungas, et al. DOI: 10.1056/NEJMoa2607314
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 13/09/2026
Resumen
Fondo
La eficacia y la seguridad de las estatinas para la prevención primaria de eventos cardiovasculares y la prolongación de la supervivencia sin discapacidad entre los adultos mayores siguen siendo inciertas.
Métodos
Realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en consultorios médicos generales de toda Australia. Adultos de al menos 70 años de edad que vivían en la comunidad y no tenían antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes o demencia fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir atorvastatina en una dosis de 40 mg una vez al día o un placebo idéntico. Los dos criterios de valoración principales fueron un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular, o revascularización coronaria (para evaluar los efectos sobre eventos cardiovasculares mayores) y un compuesto de muerte por cualquier causa, demencia o discapacidad física persistente (para evaluar los efectos sobre la supervivencia sin discapacidad). Los análisis se realizaron de acuerdo con un plan de pruebas jerárquico.
Resultados
Se incluyeron un total de 9971 participantes: 4984 fueron asignados a recibir atorvastatina y 4987 a recibir placebo. La edad media (±DE) de los participantes fue de 74,7±4,5 años, y el 51,9% eran mujeres. Tras una mediana de 5,9 años, se produjo un evento cardiovascular primario en 297 participantes (10,9 eventos por 1000 personas-año) en el grupo de atorvastatina y en 412 participantes (15,5 eventos por 1000 personas-año) en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,70; intervalo de confianza del 95% [IC], 0,61 a 0,82; p<0,001). Se registraron 637 muertes por cualquier causa, demencia o discapacidad física persistente en el grupo de atorvastatina (21,6 eventos por cada 1000 personas-año) y 676 participantes (23,0 eventos por cada 1000 personas-año) en el grupo placebo (cociente de riesgos instantáneos: 0,94; IC del 95%: 0,84 a 1,05; p = 0,25). Se produjeron eventos adversos graves en 131 participantes (2,7%) en el grupo de atorvastatina y en 129 (2,7%) en el grupo placebo, siendo los eventos adversos musculoesqueléticos, hepatobiliares y relacionados con la diabetes más frecuentes en el grupo de atorvastatina.
Conclusiones
El tratamiento con atorvastatina redujo el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en comparación con el placebo, con una mediana de seguimiento de 5,9 años, pero no prolongó la supervivencia sin discapacidad en adultos mayores que vivían en la comunidad y no presentaban enfermedad cardiovascular clínica.