Rubin R. Bajo la FDA, es probable que los péptidos no aprobados se difundan en su mayor disponibilidad. JAMA. Publicado en línea el 15 de mayo de 2026. doi:10.1001/jama.2026.6388
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 02/06/2026
Resumen
Más de la mitad de un pódcast de dos horas y media a finales de febrero, tras hablar sobre una estafa de Medicare gestionada por el gobierno cubano en Florida y los peligros (no fundamentados) del paracetamol durante el embarazo, el presentador Joe Rogan preguntó a su invitado sobre péptidos, cadenas cortas de aminoácidos que se producen y comercializan sintéticamente en línea para usos que van desde aumentar la masa muscular hasta mejorar la cognición y potenciar el bronceado.
«Soy un gran admirador de los péptidos», respondió el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), Robert F. Kennedy Jr. «Yo mismo los he usado y con muy buen efecto con un par de heridas.»
Pero la tendencia actual de péptidos, impulsada por influencers de bienestar y clínicas y sitios web de salud masculina, implica principalmente inyecciones que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) no ha aprobado. Algunas de estas sustancias, vendidas en el llamado mercado gris, por cientos de dólares por vial parecen ser los mismos tipos de péptidos que los científicos están investigando para obtener prometedores beneficios para la salud, pero los ensayos clínicos sobre su seguridad y eficacia son prácticamente inexistentes. Además, aunque los productos puedan llevar nombres científicos, los compradores no pueden estar seguros de que realmente contengan lo que dicen sus etiquetas.
Y, sin embargo, pronto puede ser más fácil conseguirlos. En el reciente pódcast, que tiene 1,7 millones de visualizaciones en YouTube, Kennedy dijo que quiere hacer que los péptidos sean más accesibles para los consumidores estadounidenses levantando las restricciones de la era Biden sobre su composición compuesta por la composición. Además, la FDA —que depende de la autoridad de Kennedy como secretario del HHS— parece dispuesta a clasificar los péptidos no aprobados del mercado gris como suplementos dietéticos. Actualmente, los vendedores online están eludiendo las regulaciones de la FDA al colocar en sus sitios web avisos legales como «solo con fines de investigación» y «no para uso humano», mientras describen sus productos como «cosméticos» y «curativos y regenerativos».
La postura de Kennedy sobre los péptidos es anterior a su nominación para dirigir el HHS. En una publicación de octubre de 2024 en X, condenó lo que denominó la «supresión agresiva» de la FDA de cualquier producto que «avance la salud humana y que no pueda ser patentado por Pharma», incluyendo péptidos, así como células madre, leche cruda, ivermectina y «alimentos limpios, sol, ejercicio [y] nutracéuticos.»
El HHS y sus agencias suelen ceder a los deseos de Kennedy, señala Peter Lurie, MD, MPH, presidente y director ejecutivo del Center for Science in the Public Interest (CSPI), una organización de defensa que se opuso a su nombramiento como secretario del HHS.
«La gente en HHS está mirando hacia arriba cuando actúa ahora de formas que antes no hacían», dijo Lurie, que fue comisionado asociado de la FDA antes de unirse al CSPI en 2017. «Nadie se habría dicho a sí mismo: ‘Me pregunto qué pensará el secretario.’ Pero ahora sí.»
Los suplementos dietéticos y la preparación son dos de las áreas en las que la autoridad de la FDA es más débil, señaló. Si Kennedy logra sus objetivos con péptidos, dijo Lurie, «esas autoridades se debilitarán aún más, y los estadounidenses pagarán el precio.»
Historia del Péptido
Los péptidos del mercado gris no deben confundirse con los péptidos terapéuticos aprobados por la FDA, que incluyen agonistas del receptor del péptido tipo glucagón 1 (GLP-1) para la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso, así como la insulina. Y no son lo mismo que péptidos como el colágeno y la creatina, que se usan en cosmecéuticos tópicos o suplementos dietéticos, ambos los cuales pasan por alto la aprobación de la FDA.
Los vendedores del mercado gris de péptidos no aprobados han aprovechado un campo de investigación prometedor: las microproteínas derivadas de mitocondriales, anteriormente llamadas péptidos derivados de mitocondrias y aún conocidas por el acrónimo MDP.
Hace un cuarto de siglo, el laboratorio de Pinchas Cohen, MD, ahora decano de la Escuela de Gerontología Leonard Davis de la USC, fue uno de los tres en clonar humanina, siendo el primer MDP identificado.
Desde entonces, su laboratorio ha descubierto y publicado un total de 10 MDP, con 5 más que se publicarán este año, y está analizando cientos de otros para posibles roles biológicos, dijo Cohen. En ensayos preclínicos, su equipo investiga el uso de MDPs para tratar enfermedades como la diabetes, la sarcopenia, el síndrome metabólico, el cáncer, la enfermedad de Parkinson, el Alzheimer y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Cohen se ha centrado especialmente en llevar al mercado un péptido llamado MOTS-c como un medicamento aprobado por la FDA para la fragilidad, el síndrome metabólico y la sarcopenia. Ha llevado las pruebas clínicas a través de un ensayo de fase 1b y ahora está intentando recaudar fondos para crear una empresa que la lleve hasta la aprobación.