Kenneth Rosenfield, et al. N Engl J Med 2026;394:1979-1990 DOI: 10.1056/NEJMoa2516567
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 02/06/2026
Resumen
Antecedentes
No está claro si la anticoagulación por sí sola es un tratamiento adecuado para la embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio.
Métodos
Realizamos un ensayo multinacional de diseño adaptativo con resolución de resultados a ciegas. Los pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio (con una proporción de diámetro extremo diastólico del ventrículo derecho respecto a diámetro extremo diastólico del ventrículo izquierdo de ≥1,0 y un nivel elevado de troponina) eran elegibles si presentaban al menos dos indicadores de dificultad cardiorrespiratoria (presión arterial sistólica de ≤110 mm Hg, frecuencia cardíaca de ≥100 latidos por minuto o frecuencia respiratoria de >20 respiraciones por minuto). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para someterse a fibrinólisis facilitada por ecografía, dirigida por catéter, con alteplasa más anticoagulación (el grupo de intervención) o anticoagulación sola (grupo control) según protocolos de tratamiento predefinidos. El resultado principal fue un resultado compuesto de muerte relacionada con embolia pulmonar, descompensación o colapso cardiorrespiratorio, o recurrencia sintomática de embolia pulmonar en un plazo de 7 días.
Resultados
La población con intención de tratar estaba compuesta por 544 pacientes: 273 en el grupo de intervención y 271 en el grupo control. La edad media (±DS) era de 58,2±13,5 años, y el 42,6% de los pacientes eran mujeres. Un evento de resultado primario se produjo en 11 pacientes (4,0%; intervalo de confianza [IC] 95%, 2,3 a 7,1) en el grupo de intervención y 28 (10,3%; IC 95%, 7,2 a 14,5) en el grupo control (riesgo relativo, 0,39; IC 95%, 0,20 a 0,77; P=0,005). El efecto se debió principalmente a un menor riesgo de descompensación o colapso cardiorrespiratorio en el grupo de intervención. El sangrado mayor se produjo en los 7 días posteriores a la aleatorización en 11 pacientes (4,1%) en el grupo de intervención y en 6 (2,2%) en el grupo control (P=0,32); el sangrado mayor ocurrió en los 30 días en 11 pacientes (4,1%) y 8 pacientes (3,0%), respectivamente (P=0,64). No se observaron diferencias sustanciales entre grupos en la incidencia de otros eventos adversos graves hasta 30 días después de la aleatorización; No se produjo hemorragia intracraneal.
Conclusiones
En pacientes con embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio, la fibrinólisis dirigida por catéter facilitada por ultrasonido y anticoagulación llevó a un menor riesgo de muerte relacionada con embolia pulmonar, descompensación o colapso cardiopulmonar, o recurrencia sintomática de embolia pulmonar en un plazo de 7 días que la anticoagulación sola.