Mucha SM1, deTineo M, Naclerio RM, Baroody FM. Archives of Otolaryngology–head & Neck Surgery,01 Feb 2006, 132(2):164-172 DOI:10.1001/archotol.132.2.164
Recopilado por José Luis Cevallos González. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 4. 04/11/2022
Resumen
Objetivo
Comparar montelukast sódico y clorhidrato de pseudoefedrina en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional.
Diseño
Un estudio paralelo, aleatorizado, doble ciego de 2 semanas con inscripción continua.
Ajuste
Centro médico de atención terciaria.
Pacientes
Un total de 58 sujetos adultos con rinitis alérgica a la ambrosía según lo documentado por los resultados positivos en una prueba cutánea a la ambrosía y antecedentes de síntomas durante temporadas anteriores.
Intervenciones
Después de registrar sus propios síntomas nasales basales, flujo inspiratorio nasal máximo (NPIF) y puntuaciones de calidad de vida (CV) de rinoconjuntivitis diurna y nocturna, los sujetos fueron aleatorizados para recibir dosis orales diarias matutinas de clorhidrato de pseudoefedrina (240 mg) o montelukast sódico (10 mg) durante 2 semanas. Registraron sus síntomas nasales y NPIF dos veces al día durante este tiempo, y al final del estudio, completaron otro cuestionario de CV y 2 perfiles de tolerabilidad.
Principales medidas de resultado
Síntomas nasales, NPIF, puntuaciones de CV y perfiles de tolerabilidad.
Resultados
Ambos tratamientos activos dieron lugar a mejoras significativas desde el inicio en todos los síntomas de rinitis alérgica, así como en todos los dominios de los cuestionarios de CV. Cuando se compararon los cambios desde el inicio entre los tratamientos, no hubo diferencias significativas, excepto en el síntoma de congestión nasal, para el cual la pseudoefedrina fue más efectiva que montelukast. Ambos tratamientos dieron lugar a un aumento significativo de la NPIF sobre el valor basal sin diferencias significativas entre los tratamientos. Ambos fármacos fueron bien tolerados y no hubo diferencias en los perfiles de tolerabilidad entre los tratamientos.
Conclusiones
La pseudoefedrina y el montelukast son equivalentes para mejorar los síntomas y la CV y aumentar el flujo de aire nasal en pacientes con rinitis alérgica estacional. La falta de los efectos adversos habituales en el grupo de pseudoefedrina se atribuye a la dosificación matutina.