Dr. Ross Davenport, et al. doi:10.1001/jama.2023.21019
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 13/11/2023
Puntos clave
Pregunta: ¿La transfusión de crioprecipitado temprano y empírico en dosis altas, además de la atención estándar, mejora la supervivencia en pacientes con hemorragias con traumatismos que requieren la activación de un protocolo de hemorragia mayor?
Resultados En este ensayo clínico multicéntrico, internacional y aleatorizado de 1604 pacientes con traumatismos en el que se comparó la atención estándar con la atención habitual más 3 grupos tempranos de crioprecipitado, no hubo diferencias en la mortalidad por todas las causas a los 28 días (26,1% frente a 25,3%). No hubo diferencias en los resultados de seguridad, los requisitos de transfusión o la incidencia de eventos trombóticos entre los grupos de estudio.
Significado: La adición de crioprecipitado temprano y empírico en dosis altas a la atención habitual no mejoró los resultados clínicos en pacientes con traumatismos y hemorragias.
Resumen
Importancia La hemorragia crítica se asocia a una alta tasa de mortalidad en pacientes con traumatismos. La hemorragia se ve exacerbada por una alteración compleja de la coagulación, incluida una deficiencia aguda de fibrinógeno. El tratamiento consiste en la sustitución del fibrinógeno por transfusiones de crioprecipitado o concentrado de fibrinógeno, que suele administrarse relativamente tarde durante la hemorragia.
Objetivo: Evaluar si la supervivencia podría mejorarse mediante la administración de una dosis alta temprana y empírica de crioprecipitado a todos los pacientes con traumatismos y hemorragias que requirieran la activación de un protocolo de hemorragia mayor.
Diseño, contexto y participantes El CRYOSTAT-2 fue un estudio intervencionista, aleatorizado, abierto, controlado por grupos paralelos, internacional y multicéntrico. Los pacientes se inscribieron en 26 centros de traumatología mayores del Reino Unido y EE. UU. desde agosto de 2017 hasta noviembre de 2021. Los pacientes elegibles fueron adultos lesionados que requirieron la activación del protocolo de hemorragia mayor del hospital con evidencia de hemorragia activa, presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg en cualquier momento y que recibieron al menos 1 U de una transfusión de componentes sanguíneos.
Intervención Los pacientes fueron asignados al azar (en una proporción de 1:1) para recibir la atención estándar, que fue el protocolo local de hemorragia mayor (revisado para el cumplimiento de las directrices), o crioprecipitado, en el que se administraron 3 grupos de crioprecipitado (equivalente de fibrinógeno de 6 g) además de la atención estándar dentro de los 90 minutos posteriores a la aleatorización y 3 horas después de la lesión.
Principales resultados y medidas El resultado primario fue la mortalidad por todas las causas a los 28 días en la población por intención de tratar.
Resultados De los 1604 pacientes elegibles, 799 fueron aleatorizados al grupo de crioprecipitado y 805 al grupo de atención estándar. En 73 pacientes (principalmente debido a la retirada del consentimiento) faltaron datos de resultados primarios y 1531 (95%) se incluyeron en la población del análisis primario. La mediana de edad (IQR) de los participantes fue de 39 (26-55) años, 1251 (79%) eran hombres, la mediana (IQR) de la puntuación de gravedad de la lesión fue de 29 (18-43), el 36% tenía lesión penetrante y el 33% tenía presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg al llegar al hospital. La mortalidad por todas las causas a los 28 días en la población por intención de tratar fue del 26,1 % en el grupo de atención estándar frente al 25,3 % en el grupo de crioprecipitado (odds ratio, 0,96 [IC 95 %, 0,75-1,23]; P = 0,74). No hubo diferencias en los resultados de seguridad ni en la incidencia de eventos trombóticos en el grupo de atención estándar frente al grupo de crioprecipitado (12,9% frente a 12,7%).
Conclusiones y relevancia Entre los pacientes con traumatismo y hemorragia que requirieron la activación de un protocolo de hemorragia mayor, la adición de crioprecipitado temprano y empírico a dosis altas a la atención estándar no mejoró la mortalidad por todas las causas a los 28 días.