McMurray, John J V et al. «Dapagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida». Revista de medicina de Nueva Inglaterra vol. 381,21 (2019): 1995-2008. DOI: 10.1056/NEJMoa1911303
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 16/10/2023
Resumen
Fondo: En pacientes con diabetes tipo 2, los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) reducen el riesgo de una primera hospitalización por insuficiencia cardíaca, posiblemente a través de mecanismos independientes de la glucosa. Se necesitan más datos sobre los efectos de los inhibidores de SGLT2 en pacientes con insuficiencia cardíaca establecida y una fracción de eyección reducida, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes tipo 2.
Métodos: En este ensayo de fase 3 controlado con placebo, asignamos al azar a 4744 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV de la New York Heart Association y una fracción de eyección del 40 % o menos para recibir dapagliflozina (en una dosis de 10 mg una vez al día) o placebo, además de la terapia recomendada. El resultado primario fue una combinación de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (hospitalización o una visita urgente que resultó en terapia intravenosa para la insuficiencia cardíaca) o muerte cardiovascular.
Resultados: Durante una mediana de 18,2 meses, el resultado primario se presentó en 386 de 2373 pacientes (16,3 %) en el grupo de dapagliflozina y en 502 de 2371 pacientes (21,2 %) en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,74; intervalo de confianza [IC] 95 %, 0,65 a 0,85; P<0,001). Un primer episodio de insuficiencia cardíaca con empeoramiento se produjo en 237 pacientes (10,0%) en el grupo de dapagliflozina y en 326 pacientes (13,7%) en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,70; IC del 95%, 0,59 a 0,83). La muerte por causas cardiovasculares se produjo en 227 pacientes (9,6%) en el grupo de dapagliflozina y en 273 pacientes (11,5%) en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,82; IC del 95%, 0,69 a 0,98); 276 pacientes (11,6%) y 329 pacientes (13,9%), respectivamente, fallecieron por cualquier causa (cociente de riesgos instantáneos, 0,83; IC 95%, 0,71 a 0,97). Los hallazgos en los pacientes con diabetes fueron similares a los de los pacientes sin diabetes. La frecuencia de eventos adversos relacionados con la depleción de volumen, la disfunción renal y la hipoglucemia no difirió entre los grupos de tratamiento.
Conclusiones: Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida, el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardiovasculares fue menor entre los que recibieron dapagliflozina que entre los que recibieron placebo, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes.