Simona Balestrini, 1,2 Donella Puliti, 2 Martina Lombardini, 2 Alessandra Bettiol, 3 Simone Gasparini, 2 Marta Lomonaco, 2 Elena Margherita Presotto, 4 Elena Pia Dalmazio Tarantino, 5 Salvatore De Masi, 6 and Renzo Guerrini 1,2
Neurology ® 2026;106:e218080. doi:10.1212/WNL.0000000000218080
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 16/06/2026
Resumen
El levetiracetam (LEV) muestra beneficios frente al placebo para el control de las crisis epilepsicas pediátricas, especialmente como terapia complementaria. Sin embargo, no supera de forma constante a otros medicamentos anticonvulsivos (ASM) establecidos y puede ser inferior en algunos casos.
Área de la ciencia:
- Neurociencia
- Farmacología
- Ensayos clínicos
Antecedentes:
- El levetiracetam (LEV) es una opción común para la epilepsia pediátrica debido a su perfil farmacocinético y tolerabilidad.
- La eficacia comparativa del LEV frente a medicamentos anticonvulsivos establecidos (ASM) en niños no está bien definida.
Propósito del estudio:
- Revisar y analizar sistemáticamente ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evalúen la eficacia del LEV en epilepsias pediátricas.
- Comparar los resultados de la LEV con los ASM placebo y comparadores activos en pacientes con epilepsia pediátrica.
Métodos principales:
- Búsqueda sistemática en PubMed/MEDLINE y Embase de ECA que involucren a pacientes de 16 años o menos con epilepsia.
- Inclusión de ensayos que comparen LEV con placebo o ASM activos, evaluando la libertad de convulsiones y las tasas de respuesta a los respondedores.
- Evaluación del riesgo de sesgo utilizando Cochrane Risk of Bias 2 y metaanálisis de diferencias de riesgo (RD) utilizando modelos de efectos aleatorios.
Resultados principales:
- El LEV mostró una mayor libertad de crisis (DR 11,0%) y tasas de respuesta (DR 24,3%) en comparación con placebo en estudios adicionales.
- No se encontró una ventaja global significativa de LEV frente a comparadores activos en los ensayos directos de monoterapia.
- Catorce de los 25 ECA incluidos presentaban un alto riesgo de sesgo; Los análisis de sensibilidad indicaron una posible inferioridad frente a los comparadores activos en ensayos de mayor calidad.
Conclusiones:
- El levetiracetam (LEV) aporta beneficios frente al placebo, principalmente como terapia complementaria para la epilepsia pediátrica.
- El LEV no supera consistentemente a los ASM establecidos y puede ser inferior en ciertos subgrupos, especialmente al considerar evidencia de mayor calidad.
- Las limitaciones del estudio incluyen heterogeneidad, alto riesgo de sesgo en muchos ensayos, seguimiento variable, sesgo de publicación y datos comparativos específicos para pediatría.