Chunrong Tao, et al. DOI: 10.1056/NEJMoa2503678
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 11/07/2025
Resumen
La trombólisis intravenosa sigue siendo el tratamiento estándar para el ictus isquémico agudo dentro de las 4,5 horas posteriores a su inicio. La reoclusión vascular puede ocurrir después de la trombólisis intravenosa y puede prevenirse con un antiagregante plaquetario dentro de las primeras 24 horas posteriores a la trombolisis. El tirofibán, un antagonista del receptor de la glucoproteína plaquetaria IIb-IIIa, ha reducido la reoclusión macrovascular en modelos experimentales.
Métodos
En este ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en 38 centros de China, se asignó a pacientes con ictus isquémico agudo no cardioembólico que se presentaron en las 4,5 horas posteriores al inicio del ictus y que no eran aptos para trombectomía, a recibir una infusión intravenosa de tirofibán o placebo durante 24 horas en los 60 minutos posteriores a la trombólisis intravenosa. El criterio principal de valoración de eficacia fue un resultado funcional excelente, definido como una puntuación de 0 a 1 en la escala de Rankin modificada, a los 90 días. Los criterios de valoración de seguridad fueron hemorragia intracraneal sintomática en las 36 horas siguientes y fallecimiento a los 90 días.
Resultados
Se asignó a un total de 414 pacientes a recibir tirofibán y a 418 a recibir placebo. Los agentes trombolíticos incluyeron alteplasa (en el 75 % de los pacientes) y tenecteplasa (en el 25 %). A los 90 días, se reportó una puntuación de 0 a 1 en la escala de Rankin modificada en un mayor porcentaje de pacientes en el grupo de tirofibán que en el grupo placebo (65,9 % frente a 54,9 %; riesgo relativo, 1,20; intervalo de confianza del 95 %, 1,07 a 1,34; p = 0,001). Se presentó hemorragia intracraneal sintomática en el 1,7 % de los pacientes del grupo de tirofibán y en ninguno del grupo placebo. La mortalidad a los 90 días fue del 4,1 % en el grupo de tirofibán y del 3,8 % en el grupo placebo.
Conclusiones
En pacientes con ictus isquémico agudo no cardioembólico sometidos a trombólisis en las 4,5 horas siguientes al inicio del episodio, la administración temprana de tirofibán aumentó la probabilidad de un excelente pronóstico funcional. La incidencia de hemorragia intracraneal fue baja, pero mayor con tirofibán que con placebo.