Marcus A. Bancos, La FDA aprueba un nuevo dispositivo para el tratamiento del agrandamiento de la próstata – Medscape – 11 de jul de 2023.
Contribución para el Portal de la ANM por: Lilia Cruz, Individuo de Número, Sillón XIX. ORCID: 0000-0001-6405-1059. 27/07/2023
Resumen
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha aprobado un nuevo catéter diseñado para tratar los síntomas del tracto urinario de una próstata agrandada, también conocida como hiperplasia prostática benigna (HPB).
Diseñado y comercializado por Urotronic (Plymouth, Minnesota), el sistema de catéter Optilume BPH emplea dilatación mecánica para aliviar la obstrucción de la próstata y luego administra paclitaxel para ayudar en la curación de la próstata. El dispositivo se utiliza en un entorno ambulatorio y es menos invasivo que otros procedimientos.
«No hay nada como Optilume BPH que esté disponible actualmente, es la única opción de tratamiento que no requiere cortes, quemaduras, vapor o implantes», dijo el presidente y director ejecutivo de Urotronic, David Perry, en un comunicado de prensa.
Dos ensayos aleatorios, EVEREST-1 y PINNACLE , mostraron que el sistema Optilume BPH mejoró el flujo urinario y disminuyó la cantidad de orina almacenada en la vejiga después de orinar. Los hombres que usaron el dispositivo OPTILUME pudieron eyacular normalmente y no reportaron dificultades sexuales.
«Optilume BPH es la próxima generación de tecnología mínimamente invasiva, que crea un nuevo espacio de dispositivos farmacológicos entre las terapias para la BPH», dijo Steven A. Kaplan, MD, profesor de urología en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York, en el presione soltar. Kaplan dirigió los estudios EVEREST-1 y PINNACLE, financiados por Urotronic.
Más del 80 % de los hombres mayores de 70 años tienen agrandamiento de la próstata , según los análisis de autopsia.