Benoît Misset, et al. DOI: 10.1056/NEJMoa2209502
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 25/10/2023
Resumen
FONDO
La inmunización pasiva con plasma recogido de pacientes convalecientes se ha utilizado regularmente para tratar la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Se dispone de datos mínimos sobre el uso de plasma de convaleciente en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) inducido por COVID-19.
MÉTODOS
En este ensayo abierto, asignamos aleatoriamente a pacientes adultos con SDRA inducido por COVID-19 que habían estado recibiendo ventilación mecánica invasiva durante menos de 5 días en una proporción de 1:1 para recibir plasma de convaleciente con un título de anticuerpos neutralizantes de al menos 1:320 o atención estándar sola. La aleatorización se estratificó según el tiempo transcurrido desde la intubación traqueal hasta la inclusión. El resultado primario fue la muerte al día 28.
RESULTADOS
Un total de 475 pacientes se sometieron a aleatorización entre septiembre de 2020 y marzo de 2022. En total, 237 pacientes fueron asignados para recibir plasma de convaleciente y 238 para recibir atención estándar. Debido a la escasez de plasma convaleciente, se administró un título de anticuerpos neutralizantes de 1:160 al 17,7% de los pacientes del grupo de plasma convaleciente. Se administraron glucocorticoides a 466 pacientes (98,1%). A los 28 días, la mortalidad fue del 35,4% en el grupo de convaleciente plasmático y del 45,0% en el grupo de atención estándar (p=0,03). En un análisis preespecificado, este efecto se observó principalmente en pacientes que se sometieron a aleatorización 48 horas o menos después del inicio de la ventilación mecánica invasiva. Los eventos adversos graves no difirieron sustancialmente entre los dos grupos.
CONCLUSIONES
La administración de plasma recolectado de donantes convalecientes con un título de anticuerpos neutralizantes de al menos 1:160 a pacientes con SDRA inducido por COVID-19 dentro de los 5 días posteriores al inicio de la ventilación mecánica invasiva redujo significativamente la mortalidad en el día 28. Este efecto se observó principalmente en pacientes que se sometieron a aleatorización 48 horas o menos después del inicio de la ventilación.