Hiromichi Naito, et al. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2025-101809
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 24/08/2025
Resumen
Introducción El control de la temperatura es una intervención fundamental para la neuroprotección tras la reanimación de una parada cardíaca. Sin embargo, la evidencia con respecto a la eficacia de la hipotermia en el síndrome posparo cardíaco (SCP) sigue sin estar clara. Los estudios retrospectivos sugieren que la efectividad clínica de la hipotermia puede depender de la gravedad del SCAP. El ensayo R-CAST OHCA tiene como objetivo comparar la eficacia de la hipotermia frente a la normotermia para mejorar los resultados neurológicos a 30 días en pacientes con PCAS moderadamente grave después de un paro cardíaco extrahospitalario.
Métodos y análisis El ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico, simple ciego, de grupos paralelos, de superioridad se realiza con la participación de 35 centros de urgencias y cuidados intensivos y/o unidades de cuidados intensivos de hospitales académicos y no académicos. El estudio inscribe a pacientes con PCAS moderadamente grave, definidos como aquellos con una puntuación revisada de 5,5 a 15,5 en el síndrome post-paro cardíaco para el síndrome de paro cardíaco. Se inscribirá un número objetivo de 380 participantes. Los participantes son asignados al azar para someterse a hipotermia o normotermia dentro de las 3 horas posteriores al regreso de la circulación espontánea. Los pacientes en el grupo de hipotermia se enfrían y se mantienen a 34 ° C hasta 28 horas después de la aleatorización, seguido de un recalentamiento a 37 ° C a una velocidad de 0,25 ° C / hora. Los pacientes del grupo de normotermia se mantienen en normotermia (36,5 °C–37,7 °C). Los períodos totales de intervención, incluidas las fases de enfriamiento, mantenimiento y recalentamiento, ocurrirán 40 horas después de la aleatorización. Los médicos tratantes pueden determinar otros tratamientos para PCAS. El resultado primario es un resultado neurológico favorable, definido como categoría de rendimiento cerebral 1 o 2 a los 30 días después de la asignación al azar y comparado mediante un análisis por intención de tratar.
Ética y difusión Este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina, Odontología y Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Okayama y el Hospital Universitario de Okayama (número de aprobación: R2201-001). Se obtiene el consentimiento informado por escrito de todos los participantes o de sus sustitutos autorizados. Los resultados se difundirán a través de publicaciones y presentaciones.