Suplemento de vitamina D y fracturas incidentes en adultos de mediana edad y mayores

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Meryl S. LeBoff, et al. N Engl J Med 2022; 387:299-309. DOI: 10.1056/NEJMoa2202106

Recopilado por  José Luis Cevallos González. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 4. 06/10/2022

Resumen

Los suplementos de vitamina D son ampliamente recomendados para la salud ósea en la población general, pero los datos sobre si previenen las fracturas han sido inconsistentes.

MÉTODOS

En un estudio auxiliar del ensayo de vitamina D y omega-3 (VITAL), probamos si la vitamina D suplementaria3 resultaría en un menor riesgo de fracturas que el placebo. VITAL fue un ensayo factorial, aleatorizado y controlado de dos por dos que investigó si la vitamina D suplementaria3 (2000 UI por día), n-3 ácidos grasos (1 g por día), o ambos prevenirían el cáncer y las enfermedades cardiovasculares en hombres de 50 años de edad o más y mujeres de 55 años de edad o más en los Estados Unidos. Los participantes no fueron reclutados sobre la base de la deficiencia de vitamina D, la baja masa ósea o la osteoporosis. Las fracturas incidentes fueron reportadas por los participantes en cuestionarios anuales y adjudicadas por la revisión centralizada de registros médicos. Los puntos finales primarios fueron el incidente total, no vertebral y las fracturas de cadera. Se utilizaron modelos de riesgos proporcionales para estimar el efecto del tratamiento en los análisis por intención de tratar.

RESULTADOS

Entre 25.871 participantes (50,6% mujeres [13.085 de 25.871] y 20,2% negros [5106 de 25.304]), se confirmaron fracturas incidentes de 1991 en 1551 participantes durante una mediana de seguimiento de 5,3 años. Vitamina D suplementaria3, en comparación con placebo, no tuvo un efecto significativo sobre las fracturas totales (que ocurrieron en 769 de 12 927 participantes en el grupo de vitamina D y en 782 de 12 944 participantes en el grupo de placebo; cociente de riesgos instantáneos, 0,98; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,89 a 1,08; P=0,70), fracturas no vertebrales (cociente de riesgos instantáneos, 0,97; IC del 95%, 0,87 a 1,07; P=0,50), o fracturas de cadera (cociente de riesgos instantáneos, 1,01; IC del 95%, 0,70 a 1,47; P=0,96). No hubo modificación del efecto del tratamiento según las características basales, incluida la edad, el sexo, la raza o el grupo étnico, el índice de masa corporal o los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D. No hubo diferencias sustanciales entre los grupos en los eventos adversos evaluados en el ensayo de los padres.

CONCLUSIONES

Vitamina d3 La suplementación no resultó en un riesgo significativamente menor de fracturas que el placebo entre los adultos mayores y de mediana edad generalmente sanos que no fueron seleccionados por deficiencia de vitamina D, baja masa ósea u osteoporosis. 

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