Un ensayo controlado aleatorio que muestra la seguridad y eficacia de una vacuna completa contra el esporozoíto contra la malaria endémica

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SODIOMON B. SIRIMA, et al. DOI: 10.1126/scitranslmed.abj3776

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 07/01/2022 

Resumen

Una vacuna contra la malaria altamente efectiva sigue siendo difícil de alcanzar a pesar de décadas de investigación. La vacuna de esporozoíto de Plasmodium falciparum (vacuna PfSPZ), una vacuna metabólicamente activa, no replicante, contra el parásito completo demostró seguridad y eficacia de la vacuna (EV) contra la P. falciparum endémica durante 6 meses en adultos malienses que recibieron un régimen de cinco dosis. La seguridad, la inmunogenicidad y la efectividad de la vacuna de un régimen de tres dosis se evaluaron en adultos en Balonghin, Burkina Faso, en un estudio de dos componentes: un ensayo abierto de escalada de dosis con 32 participantes seguido de un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo (ECA) con 80 participantes asignados al azar para recibir tres dosis de 2,7 × 106 PfSPZ (N = 39) o solución salina normal (N = 41) justo antes de la temporada de malaria. Para eliminar la parasitemia, se administró artesunato en monoterapia antes de la primera y última vacunación. Se realizó una microscopía de frotis de sangre espesa en muestras recolectadas durante la enfermedad y cada 4 semanas durante 72 semanas después de las últimas vacunas, incluidas dos temporadas de transmisión de malaria de 6 meses. Los resultados de seguridad se evaluaron en los 80 participantes que recibieron al menos una dosis y la efectividad de la vacuna en 79 participantes que recibieron tres vacunas. La mialgia fue el único síntoma que difirió entre los grupos. La EV (1 − cociente de riesgos; criterio de valoración primario de EV) fue del 38% a los 6 meses (p = 0,017) y del 15% a los 18 meses (0,078). La EV (cociente de riesgos instantáneos 1 −) fue del 48% y del 46% a los 6 y 18 meses (P = 0,061 y 0,018). Dos semanas después de la última dosis, los anticuerpos contra la proteína P. falciparum circumsporozoite y PfSPZ fueron mayores en los vacunados protegidos versus no protegidos. Un régimen de tres dosis de la vacuna PfSPZ demostró seguridad y eficacia contra la infección por malaria en adultos con malaria.

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