Anneke L. Eerkens, et al. Clin Cáncer Res OF1–OF11. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-24-1662
Recopilado por Pedro Faneite. Individuo de Número, ANM Sillón XX. 16/02/2025
Resumen
Propósito:
La infección por el virus del papiloma humano (VPH) es la principal causa de lesiones cervicales (pre)malignas. Anteriormente demostramos que Vvax001, una vacuna contra el virus del bosque de Semliki incompetente para la replicación que codifica los virus del VPH tipo 16 (HPV16) E6 y E7, induce potentes respuestas de células T citotóxicas anti-E6 y -E7. En este estudio, investigamos la eficacia clínica de Vvax001 en pacientes con neoplasia intraepitelial cervical (NIC) grado 3 (CIN3) VPPH16 positivo.
Pacientes y métodos:
Los pacientes con CIN3 positivo para el VPH16 recién diagnosticado fueron elegibles para participar. Los pacientes recibieron tres inmunizaciones de Vvax001 (5 × 107 partículas infecciosas) en un intervalo de 3 semanas. Hasta 19 semanas después de la última inmunización, los pacientes fueron monitoreados para detectar una regresión de CIN3 mediante colposcopia. En la última visita se realizó una biopsia guiada por colposcopia y solo se realizó una escisión con asa estándar en caso de NIC de grado 2/CIN3 remanente. Se evaluaron las tasas de respuesta histopatológica, el aclaramiento del VPH16, los eventos adversos relacionados con el tratamiento y las respuestas inmunitarias inducidas por la vacuna.
Resultados:
Un total de 18 pacientes fueron reclutados y completamente inmunizados. El examen colposcópico reveló una reducción del tamaño de las lesiones CIN3 en 17/18 (94%) pacientes, ya evidente a partir de las 3 semanas después de la última inmunización. Se observó una respuesta histopatológica completa (regresión a NIC grado 1 o ausencia de displasia) en 9/18 pacientes (50%) y aclaramiento del VPH16 en 10/16 pacientes (63%). Vvax001 no indujo el aclaramiento de otros tipos de VPH. Hasta la fecha, no se han observado recurrencias, con una mediana y una supervivencia libre de enfermedad más larga de 20 y 30 meses, respectivamente. No se observaron eventos adversos graves.
Conclusiones:
El tratamiento con Vvax001 es seguro y factible y muestra una eficacia clínica preliminar en pacientes con lesiones CIN3 asociadas al VPH16.