CV. Novartis firma un acuerdo inicial para proporcionar capacidad de fabricación para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Novartis, 29/01/2021

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Novartis anunció hoy que ha firmado un acuerdo inicial para aprovechar sus capacidades de fabricación con el fin de abordar la pandemia COVID-19 mediante el apoyo a la producción de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El acuerdo hará que Novartis utilice sus instalaciones de fabricación aséptica en su sitio en Stein, Suiza.

Según los términos del acuerdo de fabricación por contrato, Novartis planea tomar el ingrediente activo de ARNm a granel de BioNTech y llenarlo en viales en condiciones asépticas para enviarlo de regreso a BioNTech para su distribución a los clientes de sistemas de salud en todo el mundo.

Sujeto a alcanzar un acuerdo final, Novartis planea comenzar la producción en el segundo trimestre de 2021 en su planta de fabricación aséptica de última generación en Stein. Se espera el envío inicial de producto terminado en el tercer trimestre.

El equipo de fabricación de Novartis está en conversaciones avanzadas con una serie de empresas adicionales para asumir actividades de fabricación como la producción de ARNm, la producción de proteínas terapéuticas y la producción de materias primas para vacunas y terapias Covid. Los detalles se darán a conocer una vez que concluyan esas discusiones.

«Novartis se ha estado movilizando en múltiples frentes para apoyar la respuesta a la pandemia global», dijo Steffen Lang, Jefe de Operaciones Técnicas de Novartis. “Como empresa que reinventa la medicina con plataformas de terapia avanzada, estamos comprometidos a aprovechar nuestras capacidades de fabricación para ayudar a respaldar el suministro de vacunas y terapias COVID-19 en todo el mundo. Esperamos que este sea el primero de una serie de acuerdos de este tipo «.

La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 ha sido autorizada para su uso por las autoridades reguladoras de la salud de unos 50 países, incluidos Suiza y los estados miembros de la Unión Europea donde se le ha otorgado la Autorización de comercialización condicional y ha recibido autorizaciones para uso de emergencia en p. Ej. Reino Unido, Estados Unidos y Canadá, así como en Hong Kong.

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