CV. Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en investigación Ad26.RSV.preF coadministrada con una vacuna contra la influenza en adultos mayores

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Jerald Sadoff et al. Safety and Immunogenicity of the Ad26.RSV.preF Investigational Vaccine Coadministered With an Influenza Vaccine in Older Adults, The Journal of Infectious Diseases, Volume 223, Issue 4, 15 February 2021, Pages 699–708, https://doi.org/10.1093/infdis/jiaa409

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Director del postgrado de Medicina Materno Fetal. Universidad Central de Venezuela. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 06/08/2021

Resumen

El virus sincitial respiratorio (VSR) y la influenza causan una carga de enfermedad significativa en los adultos mayores. La superposición del RSV y la estacionalidad de la gripe presenta la oportunidad de coadminister las vacunas para ambas infecciones. Este estudio evaluó la coadministración de la vacuna en investigación, Ad26.RSV.preF, un vector del serotipo 26 (Ad26) del adenovirus que codifica la proteína de RSV F estabilizada en su conformación de la prefusión (pre-F), con una vacuna estacional de la gripe en más viejos adultos. Métodos: En este estudio de la fase 2a, de doble anonimato, placebo-controlado, 180 adultos envejecidos ≥60 años recibieron Ad26.RSV.preF más Fluarix el día 1 y placebo el día 29, o placebo más Fluarix el el día 1 y Ad26.RSV.preF el el día 29 (control). Resultados: El régimen de coadministración tenía un perfil de tolerabilidad aceptable. La reactogenicidad fue generalmente mayor después de Ad26.RSV.preF versus Fluarix, pero los síntomas fueron generalmente transitorios y leves o moderados. A los 28 días después de la primera vacunación, los intervalos de confianza superiores de la relación media geométrica del anticuerpo de inhibición de la hemaglutinación (control/coadministración) para todas las cepas de influenza fueron <2, lo que demuestra la no inferioridad. Las respuestas de neutralización y de unión robustas del anticuerpo a RSV A2 fueron observadas en ambos grupos. Conclusiones: La administración conjunta de Fluarix con la vacuna Ad26.RSV.preF tuvo un perfil de seguridad aceptable y no mostró evidencia de interferencia en la respuesta inmunitaria. Los resultados son compatibles con la vacunación estacional simultánea con ambas vacunas.

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