CV. Vacunación heteróloga con CoronaVac más Ad5-nCOV versus vacunación homóloga con CoronaVac entre ancianos: un estudio aleatorizado de fase 4, no inferioridad

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Pengfei Jin, et al. doi: https://doi.org/10.1101/2022.06.03.22275983

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16 . ORCID: 0000-0002-3133-5183. 07/06/2022

Resumen

Importancia Las personas mayores de 60 años desarrollaron menos protección después de dos dosis de la vacuna inactivada contra el COVID-19 que las personas más jóvenes. La vacunación heteróloga podría proporcionar una mayor inmunidad y protección contra las variantes preocupantes. Objetivo Evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una inmunización heteróloga con una vacuna vectorizada por adenovirus tipo 5 (Convidecia) en ancianos que fueron preparados con una vacuna inactivada (CoronaVac) previamente. Diseño Un ensayo aleatorizado (1:1) ciego al observador, realizado del 26 de agosto al 13 de noviembre de 2021. Un solo centro en la provincia de Jiangsu, China. Participantes 299 participantes de 60 años o más, de ellos 199 preparados con dos dosis de CoronaVac en los últimos 3-6 meses y 100 preparados con una dosis de CoronaVac en los últimos 1-2 meses. Intervención Convidecia o CoronaVac como dosis de aumento Principales Resultados y medidas Títulos medios geométricos (GMT) de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 de tipo salvaje y las variantes Delta y Omicron 14 días después del aumento, y reacciones adversas dentro de los 28 días. Resultados En la cohorte del régimen de tres dosis (n = 199; edad media (DE), 66,7 (4,2) años; 74 (37,2%) mujeres), 99 y 100 recibieron una tercera dosis de Convidecia (grupo A) y CoronaVac (grupo B), respectivamente. En la cohorte de régimen de dos dosis (n = 100; edad media (DE), 70,5 (6,0) años; 49 (49%) mujeres), 50 y 50 recibieron una segunda dosis de Convidecia (grupo C) y CoronaVac (grupo D), respectivamente. Los GMT de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 de tipo salvaje en el día 14 fueron 286,4 (IC del 95%: 244,6, 335,2) en el grupo A y 48,2 (IC del 95%: 39,5, 58,7) en el grupo B, con una relación GMT de 6,2 (IC del 95%: 4,7, 8,1), y 70,9 (IC del 95%: 49,5, 101,7) en el grupo C y 9,3 (IC del 95%: 6,2, 13,9) en el grupo D, con una relación GMT de 7,6 (IC del 95%: 4.1, 14.1). Hubo un aumento de 6,3 veces (GMT, 45,9 frente a 7,3) y 7,5 veces (32,9 frente a 4,4) en los anticuerpos neutralizantes contra las variantes Delta y Omicron en el grupo A, respectivamente, en comparación con el grupo B. Sin embargo, no hubo diferencias significativas entre el grupo C y el grupo D. Tanto las inmunizaciones de refuerzo heterólogas como las homólogas fueron seguras y bien toleradas. Conclusiones y relevancia Los regímenes heterologos de prime-boost con CoronaVac y Convidecia indujeron anticuerpos neutralizantes fuertes en ancianos, que fue superior al inducido por el impulso homólogo, sin aumentar las preocupaciones de seguridad. Registro de ensayos Trials.gov clínico NCT04952727

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