CV. Vacunación heteróloga con CoronaVac más Ad5-nCOV versus vacunación homóloga con CoronaVac entre ancianos: un estudio aleatorizado de fase 4, no inferioridad

Compartir

Pengfei Jin, et al. doi: https://doi.org/10.1101/2022.06.03.22275983

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16 . ORCID: 0000-0002-3133-5183. 07/06/2022

Resumen

Importancia Las personas mayores de 60 años desarrollaron menos protección después de dos dosis de la vacuna inactivada contra el COVID-19 que las personas más jóvenes. La vacunación heteróloga podría proporcionar una mayor inmunidad y protección contra las variantes preocupantes. Objetivo Evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una inmunización heteróloga con una vacuna vectorizada por adenovirus tipo 5 (Convidecia) en ancianos que fueron preparados con una vacuna inactivada (CoronaVac) previamente. Diseño Un ensayo aleatorizado (1:1) ciego al observador, realizado del 26 de agosto al 13 de noviembre de 2021. Un solo centro en la provincia de Jiangsu, China. Participantes 299 participantes de 60 años o más, de ellos 199 preparados con dos dosis de CoronaVac en los últimos 3-6 meses y 100 preparados con una dosis de CoronaVac en los últimos 1-2 meses. Intervención Convidecia o CoronaVac como dosis de aumento Principales Resultados y medidas Títulos medios geométricos (GMT) de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 de tipo salvaje y las variantes Delta y Omicron 14 días después del aumento, y reacciones adversas dentro de los 28 días. Resultados En la cohorte del régimen de tres dosis (n = 199; edad media (DE), 66,7 (4,2) años; 74 (37,2%) mujeres), 99 y 100 recibieron una tercera dosis de Convidecia (grupo A) y CoronaVac (grupo B), respectivamente. En la cohorte de régimen de dos dosis (n = 100; edad media (DE), 70,5 (6,0) años; 49 (49%) mujeres), 50 y 50 recibieron una segunda dosis de Convidecia (grupo C) y CoronaVac (grupo D), respectivamente. Los GMT de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 de tipo salvaje en el día 14 fueron 286,4 (IC del 95%: 244,6, 335,2) en el grupo A y 48,2 (IC del 95%: 39,5, 58,7) en el grupo B, con una relación GMT de 6,2 (IC del 95%: 4,7, 8,1), y 70,9 (IC del 95%: 49,5, 101,7) en el grupo C y 9,3 (IC del 95%: 6,2, 13,9) en el grupo D, con una relación GMT de 7,6 (IC del 95%: 4.1, 14.1). Hubo un aumento de 6,3 veces (GMT, 45,9 frente a 7,3) y 7,5 veces (32,9 frente a 4,4) en los anticuerpos neutralizantes contra las variantes Delta y Omicron en el grupo A, respectivamente, en comparación con el grupo B. Sin embargo, no hubo diferencias significativas entre el grupo C y el grupo D. Tanto las inmunizaciones de refuerzo heterólogas como las homólogas fueron seguras y bien toleradas. Conclusiones y relevancia Los regímenes heterologos de prime-boost con CoronaVac y Convidecia indujeron anticuerpos neutralizantes fuertes en ancianos, que fue superior al inducido por el impulso homólogo, sin aumentar las preocupaciones de seguridad. Registro de ensayos Trials.gov clínico NCT04952727

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.

quince + doce =