CV. A Cluster-Randomized Trial of Hydroxychloroquine for Prevention of Covid-19. NEJM, 25/11/2020

Compartir

Realizamos un ensayo abierto, aleatorizado por conglomerados que incluyó contactos asintomáticos de pacientes con Covid-19 confirmado por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en Cataluña, España. Asignamos aleatoriamente grupos de contactos al grupo de hidroxicloroquina (que recibió el fármaco en una dosis de 800 mg una vez, seguido de 400 mg al día durante 6 días) o al grupo de atención habitual (que no recibió tratamiento específico). El resultado primario fue Covid-19 sintomático confirmado por PCR dentro de los 14 días. El resultado secundario fue la infección por SARS-CoV-2, definida por síntomas compatibles con Covid-19 o una prueba de PCR positiva independientemente de los síntomas. Los eventos adversos se evaluaron hasta por 28 días.

Resultados

El análisis incluyó 2314 contactos sanos de 672 pacientes de casos índice con Covid-19 que fueron identificados entre el 17 de marzo y el 28 de abril de 2020. Se asignó al azar un total de 1116 contactos para recibir hidroxicloroquina y 1198 para recibir la atención habitual. Los resultados fueron similares en los grupos de hidroxicloroquina y de atención habitual con respecto a la incidencia de Covid-19 sintomático confirmado por PCR (5,7% y 6,2%, respectivamente; cociente de riesgos, 0,86 [intervalo de confianza del 95%, 0,52 a 1,42]). Además, la hidroxicloroquina no se asoció con una incidencia más baja de transmisión del SARS-CoV-2 que la atención habitual (18,7% y 17,8%, respectivamente). La incidencia de eventos adversos fue mayor en el grupo de hidroxicloroquina que en el grupo de atención habitual (56,1% frente a 5,9%), pero no se informaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento.
Conclusiones

La terapia posterior a la exposición con hidroxicloroquina no previno la infección por SARS-CoV-2 o el Covid-19 sintomático en personas sanas expuestas a un paciente con PCR positivo. (Financiado por la campaña de crowdfunding YoMeCorono y otros; número BCN-PEP-CoV2 ClinicalTrials.gov, NCT04304053. Se abre en una pestaña nueva).

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

4 + dos =