Un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención del COVID-19 mediado por el SARS-CoV-2 en 60.000 adultos de 18 años o más Este estudio se está realizando bajo el patrocinio de Janssen (Janssen Vaccines & Prevention BV) en colaboración con Operation Warp Speed (OWS), que también incluye la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el COVID-19 Prevention Trials Network (COVPN) .Ad26.COV2.S (anteriormente conocida como Ad26COVS1) es una vacuna monovalente compuesta de un vector de adenovirus tipo 26 (Ad26) recombinante, incapaz de replicación, construido para codificar el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 ( Proteína de pico (S) del SARS-CoV-2. La información sobre la enfermedad, los correlatos de inmunidad y los problemas de seguridad relacionados con este nuevo virus causante de una pandemia están evolucionando rápidamente. Por lo tanto, es fundamental reconocer que el enfoque descrito en este documento podría cambiar o cambiará a medida que evolucionen los conocimientos y las discusiones.