CV. OMS: Medicamentos antivirales reutilizados para COVID-19: resultados del ensayo SOLIDARITY provisional de la OMS. Remdesivir e interferón no sirvieron. Preprint NEJM, 15/10/2020

Estos regímenes de Remdesivir, Hidroxicloroquina, Lopinavir e Interferón tuvieron poco o ningún efecto sobre el COVID-19 de pacientes hospitalizados como lo indica la mortalidad general, el inicio de la ventilación y la duración de la estancia hospitalaria. Los hallazgos de mortalidad contienen la mayor parte de la evidencia aleatorizada sobre Remdesivir e Interferon, y son consistentes con los metanálisis de mortalidad en todos los ensayos principales. (Financiamiento: OMS. Registro: ISRCTN83971151, NCT04315948).

Los fármacos del estudio fueron Remdesivir, Hidroxicloroquina, Lopinavir (combinación de dosis fija con Ritonavir) e Interferón-β1a (principalmente subcutáneo; inicialmente con Lopinavir, luego no). Los pacientes hospitalizados con COVID-19 se asignaron al azar por igual entre los fármacos del estudio disponibles localmente y el control abierto (hasta 5 opciones: 4 estándar de atención activa y local). Los análisis primarios por intención de tratar son de la mortalidad hospitalaria en las 4 comparaciones por pares de cada fármaco del estudio frente a sus controles (asignados al mismo tiempo el mismo tratamiento sin ese fármaco, a pesar de la disponibilidad). Los riesgos de Kaplan-Meier a 28 días no están estratificados; Los cocientes logarítmicos de la tasa de mortalidad (RR) se estratifican por edad y ventilación al ingreso.

RESULTADOS En 405 hospitales de 30 países se aleatorizaron 11266 adultos, con 2750 asignados Remdesivir, 954 hidroxicloroquina, 1411 Lopinavir, 651 Interferón más Lopinavir, 1412 sólo Interferón y 4088 sin fármaco de estudio. El cumplimiento fue del 94-96% a la mitad del tratamiento, con un cruzamiento del 2-6%. Se informaron 1253 muertes (en la mediana del día 8, IQR 4-14). La mortalidad de Kaplan-Meier a los 28 días fue del 12% (39% si ya había sido ventilado en la aleatorización, 10% en caso contrario). Las tasas de mortalidad (con IC del 95% y número de muertos / aleatorizados, cada fármaco frente a su control) fueron: Remdesivir RR = 0,95 (0,81 -1,11, p = 0,50; 301/2743 activo frente a 303/2708 control), RR de hidroxicloroquina = 1,19 (0,89-1,59, p = 0,23; 104/947 frente a 84/906), RR de lopinavir = 1,00 (0,79-1,25, p = 0,97; 148/1399 vs 146/1372) y el Interferón RR = 1,16 (0,96-1,39, p = 0,11; 243/2050 vs 216/2050). Ningún fármaco del estudio redujo definitivamente la mortalidad (en pacientes sin ventilación o cualquier otro subgrupo de características de entrada), el inicio de la ventilación o la duración de la hospitalización.

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