CV. Seguridad y eficacia de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) contra el SARS-CoV-2: un análisis intermedio de cuatro ensayos controlados aleatorios en Brasil, Sudáfrica y el Reino Unido. The Lancet, 08/12/2020

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Reportamos los primeros resultados de eficacia clínica de ChAdOx1 nCoV-19 en un análisis conjunto de ensayos de fase 2/3 en el Reino Unido y Brasil, y datos de seguridad de más de 20000 participantes inscritos en cuatro ensayos clínicos en el Reino Unido, Brasil y el sur África. ChAdOx1 nCoV-19 tiene un perfil de seguridad aceptable y es eficaz contra COVID-19 sintomático, sin ingresos hospitalarios ni casos graves informados en el brazo de ChAdOx1 nCoV-19. La vacuna se puede almacenar y distribuir entre 2 y 8 ° C, lo que la hace particularmente adecuada para la distribución mundial. Implicaciones de toda la evidencia disponible El desarrollo de vacunas seguras, efectivas, asequibles y utilizables contra COVID-19 sigue siendo fundamental para resolver la crisis pandémica. y restablecimiento de la normalidad. Los resultados positivos presentados aquí respaldan las presentaciones reglamentarias para el uso condicional o de emergencia de ChAdOx1 nCoV-19.

En los participantes que recibieron dos dosis estándar, la eficacia de la vacuna fue 62 · 1% (95% CI 41 · 0–75 · 7; 27 [0 · 6%] de 4440 en el grupo ChAdOx1 nCoV-19 vs 71 [1 · 6% ] de 4455 en el grupo de control) y en los participantes que recibieron una dosis baja seguida de una dosis estándar, la eficacia fue del 90 · 0% (67 · 4–97 · 0; tres [0 · 2%] de 1367 vs 30 [2 · 2%] de 1374; pinteracción = 0 · 010). La eficacia general de la vacuna en ambos grupos fue del 70,4%.

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