Zhou, Shiyu et al. «Efectividad comparativa y seguridad de la atorvastatina frente a la rosuvastatina: un estudio de cohorte de múltiples bases de datos». Anales de Medicina Interna, DOI: 10.7326/M24-0178
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 25/11/2024
Resumen
Fondo: La rosuvastatina y la atorvastatina son las estatinas de intensidad moderada a alta más recetadas. Sin embargo, la evidencia sobre su eficacia y seguridad durante el uso real es limitada.
Objetivo: Comparar la efectividad y la seguridad en el mundo real de la rosuvastatina y la atorvastatina.
Diseño: Estudio de cohorte de comparación activa mediante emulación de ensayos dirigidos.
Ajuste: Las bases de datos del Sistema de Datos Renales de China (CRDS) y del Biobanco del Reino Unido (UKB).
Participantes: Adultos a los que se les ha recetado rosuvastatina o atorvastatina.
Medidas: El resultado primario fue la mortalidad por todas las causas. Se utilizaron regresiones de riesgos proporcionales de Cox después de la coincidencia de puntuaciones de propensión multinivel 1:1.
Resultados: Entre los 285 680 participantes elegibles en ambas bases de datos, la mortalidad por todas las causas a 6 años fue menor para la rosuvastatina que para la atorvastatina (2,57 vs. 2,83 por 100 años-persona en la base de datos CRDS y 0,66 vs. 0,90 por 100 años-persona en la base de datos UKB), con diferencias en la incidencia acumulada de -1,03% (IC del 95%, -1,44% a -0,46%) en la base de datos del CRDS y -1,38% (IC, -2,50% a -0,21%) en la base de datos UKB. Para los resultados secundarios en ambas bases de datos, la rosuvastatina confirió menores riesgos de eventos cardiovasculares adversos graves y resultados hepáticos adversos graves. En la base de datos del UKB, el riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 fue mayor con la rosuvastatina, y los 2 medicamentos conllevaban riesgos similares para el desarrollo de enfermedad renal crónica y otros efectos adversos relacionados con las estatinas.
Limitación: Posibles factores de confusión residuales.
Conclusión: Este estudio encontró diferencias en los riesgos para algunos resultados importantes asociados con la rosuvastatina y la atorvastatina. Las diferencias eran relativamente pequeñas, y muchas no cumplían con los estándares tradicionales de significación estadística. Se necesita más investigación para comprender si estos hallazgos se pueden utilizar con confianza en la práctica clínica.