Doug brunk, 24 de julio de 2023. https://www.medscape.com/s/viewarticle/994707?form=fpf
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 27/07/2023
Resumen
El 21 de julio de 2023, la cantaridina tópica se convirtió en el primer tratamiento del molusco contagioso (molusco) aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para adultos y pacientes pediátricos a partir de los 2 años de edad.
El producto es una combinación de fármaco y dispositivo que contiene una formulación de solución de cantaridina (0,7 %), que se administra por vía tópica a través de un aplicador de un solo uso, lo que permite una dosificación precisa y una administración dirigida. Según un comunicado de prensa de Verrica Pharmaceuticals, se espera que la cantaridina esté disponible para septiembre de 2023 y solo debe ser administrada por un profesional de la salud capacitado; no es para uso en el hogar.
La aprobación del producto, también conocido como VP-102, se basa en los resultados de dos ensayos multicéntricos idénticos de fase 3, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo que evaluaron la seguridad y eficacia del fármaco en pacientes de 2 años de edad y mayores diagnosticados con molluscum: aplicación de cantaridina en pacientes con molusco-1 ( CAMP-1 ) y CAMP-2 . Los pacientes en ambos ensayos cumplieron con el criterio principal de valoración de eliminación completa de todas las lesiones de molusco tratables. Específicamente, el 46 % de los participantes de CAMP-1 tratados con VP-102 lograron la eliminación completa de las lesiones de molusco en comparación con el 18 % de los participantes en el grupo del vehículo ( P < 0,0001), mientras que el 54 % de los participantes de CAMP-2 tratados con VP-102 lograron una eliminación completa de las lesiones de molusco en comparación con el 13 % de los participantes en el grupo del vehículo ( p < 0,0001).
Un análisis post hoc de ambos ensayos encontró que la eliminación completa de todas las lesiones fue significativamente mayor en el grupo VP-102 que en el vehículo en todas las regiones del cuerpo. También encontró que no se informaron reacciones adversas graves en los ensayos. Las reacciones adversas fueron en su mayoría de leves a moderadas e incluyeron vesículas en el sitio de aplicación, eritema, dolor, sequedad, costras, decoloración, prurito y edema.
El producto se comercializará como Ycanth .
En marzo de 2023, la FDA aceptó una nueva solicitud de medicamento para otro tratamiento para el molusco contagioso, berdazimer gel 10.3%. Ese producto está siendo desarrollado por Novan.
Esta historia apareció originalmente en MDedge.com, parte de Medscape Professional Network.