Un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo de un probiótico de cambio metabólico, Sugar Shift, para el tratamiento de la DMT2

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Gissel García, et al. doi: https://doi.org/10.1101/2022.12.06.22283186

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 17/01/2022

Resumen

La diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) es un trastorno metabólico crónico caracterizado por hiperglucemia, resistencia a la insulina e inflamación crónica. Se ha afirmado que los probióticos son efectivos en el tratamiento de la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2. BiotiQuest™ Sugar Shift es una formulación simbiótica diseñada racionalmente para la conversión endógena de glucosa y fructosa para apoyar la restauración de la microbiota intestinal humana, la modulación de la glucosa intestinal y la producción de metabolitos antiinflamatorios.

Presentamos los resultados de un estudio de 12 semanas, doble ciego, controlado con placebo diseñado para evaluar el cambio de azúcar en pacientes cubanos con DMT2. Se evaluaron los parámetros clínicos, incluyendo el ayuno y la glucosa postprandial de 2 h, la hemoglobina A1c, un panel de lípidos, la insulina, la creatinina y los niveles séricos de lipopolisacáridos. La composición del microbioma se evaluó mediante la secuenciación del amplicón 16S de la región variable V3-V4 del gen 16S rRNA. Los biomarcadores metabólicos se dedujeron a partir de los datos del microbioma mediante la prueba Kruskal-Wallis H y LEfSe.

Los niveles de glucosa en ayunas, insulina y LPS sérico disminuyeron significativamente en el día 84 en comparación con el día 1 en el grupo tratado y en el grupo control. La Hb A1c se mantuvo estable en el grupo de tratamiento en comparación con los controles, pero no mostró una mejoría significativa en el período de estudio.

El análisis del microbioma mostró un aumento significativo en la diversidad de Chao1 alfa en el grupo tratado entre el día 1 y el día 84. Los biomarcadores taxonómicos y funcionales revelaron diferencias significativas entre los perfiles de microbioma del Día 1 y el Día 84 en el grupo de tratamiento, principalmente asociados con la producción de acetato, propionato y butirato.

Nuestros resultados indican que Sugar Shift puede ser una terapia complementaria adecuada a la terapia estándar de atención en el tratamiento de la DMT2 basada en la mejoría en los marcadores clave de resistencia inflamatoria e insulina. Estos resultados se interpretaron como una indicación de cambios favorables en el microbioma durante el curso del tratamiento durante 12 semanas.

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